셀트리온 코로나19 항체치료제 국내 임상 1상 착수(종합)

셀트리온 코로나19 항체치료제 국내 임상 1상 착수(종합)
내년 상반기 중 치료제 상용화·양산 목표

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]이 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'에 대한 임상시험에 들어간다.
셀트리온은 'CT-P59'의 임상 1상 시험을 할 수 있게 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다.

이 약은 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다.
국내 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 이번이 처음이다.
지금까지 국내에서 승인된 코로나19 치료제 임상시험은 기존 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 '약물재창출' 연구에 집중돼왔다.
셀트리온은 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성 등을 평가하는 임상 1상 시험에 착수해 올해 3분기 내 완료할 계획이다.
셀트리온에 따르면 이 항체치료제는 이태원 클럽 발 집단감염에서 확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종 바이러스에서 10배 넘는 효과를 보였다.
이로써 국내 코로나19 치료제 및 백신 임상시험은 총 13건이 됐다. 치료제 11건, 백신 2건이다.
셀트리온은 영국 등 유럽에서 글로벌 임상 1상 시험을 하고자 현재 영국 보건당국과 논의 중이다.
밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1분기까지 결과를 확보한다는 계획이다.
이후 국내와 영국 등 유럽의 경증환자와 중등증환자를 대상으로 임상 2상과 3상에 들어가 올 연말까지 중간결과를 내놓고 년 상반기 500만명 분량의 치료제를 양산한다는 목표를 세웠다.
정부도 내년 상반기 안에 셀트리온의 항체치료제를 상용화하겠다는 입장이다.
셀트리온의 항체 치료제는 최근 국내에서 유행 중인 '변종' 코로나19에도 효과를 보이는 것으로 알려져 주목을 받아왔다.

key@yna.co.kr
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