유럽의약품청, 모더나 백신 승인 권고…화이자 이어 두번째(종합2보)

유럽의약품청, 모더나 백신 승인 권고…화이자 이어 두번째(종합2보)
코로나19 확산·변이 바이러스 우려 속 일정 앞당겨 결정…집행위 "곧 승인"



(브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽의약품청(EMA)이 6일(현지시간) 미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 조건부 판매 승인을 권고했다.
이는 지난달 21일 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대한 조건부 판매 승인을 권고한 데 이어 두번째다.
EMA는 이날 모더나 백신 평가 회의 뒤 18세 이상을 대상으로 이 백신의 사용 승인을 권고한다고 밝혔다.
이제 EU 행정부 격인 집행위원회가 최종적으로 공식 승인 결정을 내리게 되며, 승인이 이뤄지면 각 회원국은 접종을 시작할 수 있다.
EU 행정부 수반 격인 우르줄라 폰데어라이엔 집행위원장은 트위터에 이번 결정을 환영하면서 "이제 우리는 그것을 승인하고 EU 내에서 사용 가능하게 만들기 위해 전속력으로 일할 것"이라고 말했다.
스텔라 키리아키데스 보건 담당 EU 집행위원은 트위터에 "EU 집행위 승인은 곧 나올 것"이라고 밝혔다.
EU 집행위는 화이자-바이오엔테크 백신의 경우 지난달 EMA 권고 당일 바로 승인 결정을 내렸다. EU 회원국에서는 지난달 27일 백신 접종이 본격 시작됐다.
미국, 캐나다, 이스라엘은 이미 화이자-바이오엔테크 백신에 이어 모더나 백신을 승인한 바 있다.
이번 모더나 승인 권고는 인구 4억5천만명의 EU 27개 회원국 곳곳에서 코로나19 확산이 계속되고 변이 바이러스에 대한 우려가 커지고 있지만, 백신 접종이 신속하게 이뤄지지 못하고 있다는 비판이 고조되고 있는 가운데 나온 것이다.
백신 접종 속도는 회원국마다 크게 다르게 나타나고 있다. AP 통신에 따르면 프랑스는 첫 주에 500명가량 접종한 반면 독일은 20만명가량 백신을 맞았다. 네덜란드는 이날에서야 회원국 가운데 마지막으로 백신 접종을 시작했다.
EU 내에서 백신 접종이 시작된 이래 지난 일주일 동안 백신을 맞은 유럽인은 수십만명 수준이라고 로이터는 전했다.

EMA는 당초 모더나 백신 평가 회의를 오는 12일 열 계획이었으나 신속한 승인을 요구하는 회원국들의 압박 속에 일정을 이날로 앞당겼다.
EMA는 지난 4일에는 예정에 없던 회의를 열어 모더나 백신 승인 여부를 논의했으나 결론을 내리지 못하고 이날 다시 모였다.
앞서 모더나는 자사 백신 3상 임상시험의 최종 분석 결과 94.1%의 예방효과가 있는 것으로 나타났다고 밝히고 EMA에 긴급 승인 신청을 했다.
모더나 백신은 화이자-바이오엔테크와 마찬가지로 바이러스의 유전정보가 담긴 '메신저 리보핵산'(mRNA·전령RNA)을 활용해 개발됐으나, 영하 70도의 초저온 냉동을 필요로 하는 화이자 백신과 달리 영하 20도로 보관해도 된다.
EU는 모더나와 백신 1억6천만회 투여분 구매 계약을 했다.
네덜란드 의약품 당국인 CBG는 모더나 백신이 영국에서 발견된 변이 바이러스에도 효과가 있을 것으로 예상한다면서도 이는 추가적인 연구로 확인돼야 한다고 밝혔다고 로이터는 전했다.
kje@yna.co.kr
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