일진그룹 투자 '오리니아' 루푸스신염 치료제 미국 FDA 승인

일진그룹 투자 '오리니아' 루푸스신염 치료제 미국 FDA 승인


(서울=연합뉴스) 김철선 기자 = 일진그룹은 계열사 일진에스앤티가 투자한 캐나다 제약사 '오리니아'(Aurinia)가 개발한 루푸스신(신장)염 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 25일 밝혔다.
오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소에 상장된 제약회사로, 일진에스앤티가 2010년부터 투자해 현재 최대주주로 있다.
오리니아가 개발한 신약 '루프키니스'(LUPKYNIS)는 미국 FDA가 승인한 최초의 경구용 루푸스신염 치료제다.
루푸스신염은 적절한 치료를 받지 않으면 10년 이내에 87％ 환자가 말기신부전 또는 사망에 이르는 난치병으로, 미국 FDA나 유럽의약품청(EMA)으로부터 승인을 받은 치료제가 없었다.
미국 FDA는 오리니아가 개발한 신약을 임상실험 단계인 2016년 '패스트 트랙' 치료제로 지정했고, 임상 결과 기존보다 2배 이상의 신장 반응률과 2배 이상 빠른 단백뇨 수치 감소가 나타났다.
피터 그린리프 오리니아 CEO는 "이번 미국 FDA 승인은 루푸스신염을 앓는 환자와 가족, 의료진에게 획기적인 전환점"이라며 "약효뿐 아니라 안전성을 담보할 수 있는 혁신적인 치료법 확보를 위해 노력해 결과를 얻었다"고 말했다.
kcs@yna.co.kr
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