"코로나 백신 급해"…브라질, 3상 임상 의무화 규정 철회 시사

"코로나 백신 급해"…브라질, 3상 임상 의무화 규정 철회 시사
러 '스푸트니크V' 긴급사용 승인 가능성…코백스 통한 백신 확보계획 차질

(상파울루=연합뉴스) 김재순 특파원 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 빠른 재확산으로 백신 확보에 비상이 걸린 브라질 보건 당국이 긴급사용 승인에 필요한 자국 내 3상 임상시험 규정을 철회할 뜻을 밝혔다.
3일(현지시간) 브라질 언론에 따르면 보건부 국가위생감시국(Anvisa)은 백신 긴급사용 승인을 요청하는 제약업체에 대해 자국 내에서 3상 임상시험을 반드시 거치도록 한 규정을 철회할 수 있다는 입장을 나타냈다.
외국에서 이루어진 3상 임상시험 결과를 인정해 백신 긴급사용 승인이 신속하게 이뤄지도록 하겠다는 의미다.



이에 따라 러시아의 코로나19 백신 '스푸트니크 V'에 대한 긴급사용 승인이 곧 이뤄질 것이라는 관측이 제기되고 있다.
앞서 자이르 보우소나루 브라질 대통령은 지난해 말 코로나19 백신 구매를 위해 200억 헤알(약 4조1천억 원)의 예산을 마련한 사실을 언급하면서 국가위생감시국이 승인하면 스푸트니크 V 구매에 나서겠다고 밝혔다.
코로나19 확진자와 사망자가 급증하면서 백신 접종이 급해진 주지사들의 압박도 스푸트니크 V 구매 의사를 밝힌 배경이 됐다.
브라질 대형 제약사 우니앙 키미카는 스푸트니크 V의 수출과 해외 생산을 담당하는 러시아직접투자펀드(RDIF)와 함께 지난달 15일 긴급사용 승인을 요청했다.
국가위생감시국은 스푸트니크 V가 3상 임상시험을 거치지 않는 등 긴급사용 승인에 필요한 최소 기준에 부합하지 않은 점을 들어 승인을 거부했다는 보도가 나왔다.
그러나 RDIF는 브라질 주재 러시아 대사관을 통해 발표한 성명에서 국가위생감시국이 스푸트니크 V 긴급사용 승인을 거부한 것이 아니라 추가 정보를 요청한 것이라고 주장했다.
지금까지 국가위생감시국이 긴급사용을 승인한 것은 중국 시노백과 영국 아스트라제네카의 백신 2가지뿐이다.



한편, 브라질 정부가 백신 공동 구매·배분 국제 프로젝트 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 백신을 확보하려던 계획에 차질이 생겼다.
코백스는 이날 화상 언론 브리핑을 통해 올해 상반기에 아스트라제네카와 미국 화이자의 백신을 145개국에 약 3억3천700만 회분 전달할 것이라고 밝혔다.
이 계획에 따르면 브라질은 3월까지 160만 회분, 2분기에 600만 회분, 하반기에 300만 회분 등 모두 1천60만 회분을 받게 된다.
브라질 정부가 올해 말까지 코백스를 통해 확보할 것으로 기대한 4천250만 회분에는 크게 미치지 못하는 분량이다. 4천250만 회분은 전체 인구의 10%에 해당하는 2천100만 명에게 접종할 수 있는 양이다.
fidelis21c@yna.co.kr
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