식약처 "민·관 소통으로 코로나19 진단키트 허가 지원"

식약처 "민·관 소통으로 코로나19 진단키트 허가 지원"

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 허가 지원 등을 목표로 의료제품 분야 민·관 소통방식을 개선한다고 26일 밝혔다.
식약처는 현장의 목소리를 듣기 위해 관련 협회가 참여하는 의료제품 분야 소통 채널을 2018년부터 운영했으며, 올해는 코로나19 진단키트와 혁신의료기기 허가 지원을 위해 한국체외진단의료기기협회와 한국의료기기안전정보원이 새롭게 참여한다. 업체들은 논의 안건을 주관 기관을 통해 제안할 수 있다.

식약처는 그동안 민·관 소통 채널을 통해 업계를 지원해왔다.
의약품 허가사항을 국제의약용어로 기재하도록 했고 민원인을 위한 개량신약 허가사례집을 펴냈다. 의약품 안전성 정보의 중복과 누락 방지를 위해 절차를 개선했다.
의료기기 분야에서는 체외진단 의료기기의 경미한 변경 민원사무를 신설했다.
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