"현장 의약품 수급모니터링 센터, 상당수 유명무실"
최혜영 의원 "5개 센터는 올해 신고 실적 없어"
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)가 운영중인 7곳의 '현장 의약품 수급모니터링 센터'(이하 센터)의 공급 부족 발생 상황 신고 실적이 대부분 매우 저조해 모니터링 기능이 유명무실하다는 지적이 나왔다.
국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 최혜영 의원이 8일 식약처에서 받은 '센터 공급 부족 발생 신고 실적'에 따르면 센터 7곳 중 3곳은 2018년 개설 이래 올해 8월까지 신고 실적이 1∼2건에 불과했다.
또 올 들어 8월까지 신고 실적이 '0'인 센터가 5곳이었고, 1건만 신고한 센터가 1곳 있었다.
식약처는 의약품 현장 수급 상황을 모니터링하기 위해 2018년부터 7개 전문가단체에 센터를 설치·운영하고 있다. 센터는 공급부족 발생 신고, 식약처의 공급중단 의약품 정보 주간 단위 공유, 공급중단 대응방안에 대한 현장 의견수렴을 한다.
[표1] 현장 의약품 수급 모니터링 센터 공급 부족 발생 신고 현황
(자료: 식품의약품안전처 제출, 최혜영의원실 재구성. 해당기간 내 동일의약품 중복 보고건 있음)
(단위: 건)
┌────────────┬────┬────┬────┬────┬────┐
│ 구분 │2018년 │2019년 │2020년 │2021년 │계 │
│││││(1∼8월)││
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│한국제약바이오협회 │0 │2 │0 │0 │2 │
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│한국바이오의약품협회│1 │0 │0 │0 │1 │
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│한국병원약사회 │1 │0 │0 │0 │1 │
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│대한의사협회│0 │3 │1 │0 │4 │
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│대한약사회 │30 │25 │0 │1 │56 │
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│한국의약품유통협회 │32 │13 │8 │0 │53 │
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│한국글로벌의약산업협회 │15 │1 │4 │8 │28 │
├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│계 │79 │44 │13 │9 │145 │
└────────────┴────┴────┴────┴────┴────┘
연도별로 보면 2018년 79건, 2019년 44건, 2020년 13건, 2021년 8월 9건 등 총 145건으로, 해마다 꾸준히 감소했다.
제약회사가 식약처에 직접 의약품 공급중단과 부족을 보고한 건수는 2020년부터 2021년 8월까지 302건으로 확인됐다.
사유별로 보면 채산성 문제 71건, 원료 문제 42건, 제조원 문제 91건, 행정상 문제 43건 등이다.
[표2] 제약회사 의약품 공급중단·부족 보고 현황
(자료: 식품의약품안전처 제출, 최혜영의원실 재구성)
(단위: 건)
┌─────────┬────────────┬─────────┬────┐
│사유 │공급중단 보고 │공급부족 보고 │계 │
│ ├─────┬──────┼────┬────┤│
│ │생산 │수입│생산│수입││
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│채산성 문제 │56│14 │0 │1 │71 │
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│원료 문제 │19│7 │8 │8 │42 │
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│제조원 문제 │21│28 │4 │38 │91 │
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│행정상 문제 │22│13 │4 │4 │43 │
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│제약사 내부사정 │10│8 │1 │3 │22 │
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│수요 증가 │0 │0 │2 │12 │14 │
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│기타 │5 │7 │0 │7 │19 │
├─────────┼─────┼──────┼────┼────┼────┤
│계│133 │77 │19 │73 │302 │
└─────────┴─────┴──────┴────┴────┴────┘
최혜영 의원은 "현장 의약품 수급 상황이 센터에서 충분히 수집되면 그 정보를 바탕으로 식약처가 (의약품을) 긴급도입하는 등 환자를 위한 조치를 할 수 있어야 한다"고 말했다.
key@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
최혜영 의원 "5개 센터는 올해 신고 실적 없어"
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)가 운영중인 7곳의 '현장 의약품 수급모니터링 센터'(이하 센터)의 공급 부족 발생 상황 신고 실적이 대부분 매우 저조해 모니터링 기능이 유명무실하다는 지적이 나왔다.
국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 최혜영 의원이 8일 식약처에서 받은 '센터 공급 부족 발생 신고 실적'에 따르면 센터 7곳 중 3곳은 2018년 개설 이래 올해 8월까지 신고 실적이 1∼2건에 불과했다.
또 올 들어 8월까지 신고 실적이 '0'인 센터가 5곳이었고, 1건만 신고한 센터가 1곳 있었다.
식약처는 의약품 현장 수급 상황을 모니터링하기 위해 2018년부터 7개 전문가단체에 센터를 설치·운영하고 있다. 센터는 공급부족 발생 신고, 식약처의 공급중단 의약품 정보 주간 단위 공유, 공급중단 대응방안에 대한 현장 의견수렴을 한다.
[표1] 현장 의약품 수급 모니터링 센터 공급 부족 발생 신고 현황
(자료: 식품의약품안전처 제출, 최혜영의원실 재구성. 해당기간 내 동일의약품 중복 보고건 있음)
(단위: 건)
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│ 구분 │2018년 │2019년 │2020년 │2021년 │계 │
│││││(1∼8월)││
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│한국제약바이오협회 │0 │2 │0 │0 │2 │
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│한국바이오의약품협회│1 │0 │0 │0 │1 │
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│한국병원약사회 │1 │0 │0 │0 │1 │
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│대한의사협회│0 │3 │1 │0 │4 │
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│대한약사회 │30 │25 │0 │1 │56 │
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│한국의약품유통협회 │32 │13 │8 │0 │53 │
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│한국글로벌의약산업협회 │15 │1 │4 │8 │28 │
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│계 │79 │44 │13 │9 │145 │
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연도별로 보면 2018년 79건, 2019년 44건, 2020년 13건, 2021년 8월 9건 등 총 145건으로, 해마다 꾸준히 감소했다.
제약회사가 식약처에 직접 의약품 공급중단과 부족을 보고한 건수는 2020년부터 2021년 8월까지 302건으로 확인됐다.
사유별로 보면 채산성 문제 71건, 원료 문제 42건, 제조원 문제 91건, 행정상 문제 43건 등이다.
[표2] 제약회사 의약품 공급중단·부족 보고 현황
(자료: 식품의약품안전처 제출, 최혜영의원실 재구성)
(단위: 건)
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│사유 │공급중단 보고 │공급부족 보고 │계 │
│ ├─────┬──────┼────┬────┤│
│ │생산 │수입│생산│수입││
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│채산성 문제 │56│14 │0 │1 │71 │
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│원료 문제 │19│7 │8 │8 │42 │
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│제조원 문제 │21│28 │4 │38 │91 │
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│행정상 문제 │22│13 │4 │4 │43 │
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│제약사 내부사정 │10│8 │1 │3 │22 │
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│수요 증가 │0 │0 │2 │12 │14 │
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│기타 │5 │7 │0 │7 │19 │
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│계│133 │77 │19 │73 │302 │
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최혜영 의원은 "현장 의약품 수급 상황이 센터에서 충분히 수집되면 그 정보를 바탕으로 식약처가 (의약품을) 긴급도입하는 등 환자를 위한 조치를 할 수 있어야 한다"고 말했다.
key@yna.co.kr
(끝)
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