[게시판] 식약처, 혁신의료기기 소프트웨어 시판후 보고 안내서 발간

[게시판] 식약처, 혁신의료기기 소프트웨어 시판후 보고 안내서 발간

▲ 식품의약품안전처는 혁신의료기기 소프트웨어의 전 주기 안전관리 강화를 위해 '혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인'을 발간했다고 22일 밝혔다. 제조업체는 반기별로 식약처 의료기기 전자민원창구에 시판현황, 소프트웨어 변경이력·오류·사이버보안, 유효성 자료 등을 제출해야 한다. (서울=연합뉴스)
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