랩지노믹스, 프로탄바이오 코로나19 검사키트 임상·수출 협약

랩지노믹스, 프로탄바이오 코로나19 검사키트 임상·수출 협약


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 랩지노믹스[084650]는 체외진단 전문업체 프로탄바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원검사키트와 그 외 면역진단키트의 사업화를 위한 업무협약을 맺었다고 21일 밝혔다.
양사는 프로탄바이오의 코로나19 신속항원검사키트 수출을 준비 중이다. 3월 내로 수출용 허가와 유럽 CE 인증을 받고 4월부터는 베트남, 홍콩 등 동남아시아 지역에서 공급 계약을 추진할 계획이다.
미국에서는 전문가용 코로나19 키트와 자가검사키트 임상을 동시에 시행하고 있으며, 2분기 미국 식품의약국(FDA)에 사용 승인 신청을 한 후 3분기에 승인받는 것을 목표로 하고 있다.
허가 진행상황에 맞춰 랩지노믹스는 코로나19 신속항원검사키트와 차세대 현장진단키트 생산을 위한 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 시설을 증설하고 있으며, 올해 5월 완공 예정이다.
양사는 이외에도 인플루엔자(독감) 진단키트 등 기타 감염성 질병의 면역진단키트 분야에서 유기적으로 협력해 글로벌 진출을 추진한다.
프로탄바이오는 조제열 서울대 수의학과 교수가 2007년 설립한 회사로, 폐암 조기진단 키트에 필요한 바이오마커(생체 표지자) 특허와 항원·항체·면역진단 플랫폼 기술력을 보유하고 있다.
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