산업부, EU에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화 요청

산업부, EU에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화 요청




(서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 산업통상자원부는 19일 유럽연합(EU)에 국내 의료기기의 EU 시장 진출 확대를 위해 의료기기 품질관리시스템(QMS) 인증 절차를 간소화해 달라고 요청했다고 밝혔다.
산업부는 이날 보건복지부·식품의약품안전처와 공동으로 EU 집행위원회와 '제10차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반' 회상회의를 열고 의약품 및 의료기기 관련 규정 이행 사항을 점검하고 관련 문제를 논의하며 이같이 요청했다.
또 "EU의 의약품 전략에 따른 관련 법제 개정이 우리 기업에 공정한 경쟁환경을 조성할 수 있어야 한다"며 제네릭(복제약) 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 활용, 의약품 적정가격 보장 관련 제도 개정 추진 경과를 공유해 달라고 요청했다.
산업부는 한·EU FTA(자유무역협정) 발효 10년차인 지난해 바이오시밀러·코로나19 진단키트 등의 수요 증가로 의약품·의료기기 교역액이 100억달러를 처음 넘은 것을 언급하며 의약품·의료기기 교역 확대도 주문했다.
kaka@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>