일동제약 "먹는 코로나19 치료제 임상 변경 승인"

일동제약 "먹는 코로나19 치료제 임상 변경 승인"


(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 일동제약[249420]은 지난달 식품의약품안전처에 신청한 먹는 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 17일 공시했다.
조코바는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발하는 코로나19 치료제로, 지난달 임상 3상 주요 결과가 발표됐다.
일동제약은 시오노기가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 임상시험계획서 변경을 신청, 승인받으면서 국내 식약처에도 임상 2/3상 변경을 신청했다.
당시 회사는 오미크론 변이가 우세해진 감염병 상황을 반영해서 데이터를 분석하기 위해 임상 프로토콜을 일부 변경했다고 설명했다.
일동제약은 향후 긴급사용승인과 품목 허가를 위한 절차를 밟을 예정이다.
hyun0@yna.co.kr
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