종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가"

종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가"

(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 종근당[185750]은 식품의약품안전처로부터 황반병성 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주' 품목허가를 받았다고 20일 공시했다.
루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다.
종근당은 루센비에스주와 루센티스를 비교하는 임상 3상 시험을 진행한 결과, 두 약물의 치료 효과가 동등하고 유사한 안전성과 면역원성이 나타났다고 밝혔다.
종근당은 향후 건강보험 등재 절차를 거쳐 약품을 출시할 계획이다.


hyun0@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>