'국산1호' 코로나19백신 멈춰서나…기존 물량 폐기될수도(종합)
SK바사 스카이코비원, 낮은 접종률에 개량백신 도입으로 수요 급감
누적접종자 2천여명 불과…질병청장 "개량백신 연결안되면 폐기 불가피할수도"
SK바사 "생산 중단은 없다…해외 판매 위한 허가 절차 진행중"
(서울=연합뉴스) 김영신 조승한 기자 = 전 국민 코로나19 기초 접종(1·2차) 비율이 높아지고 추가 접종은 개량백신으로 단일화되면서 SK바이오사이언스[302440]가 개발한 국산 1호 코로나19 백신이 폐기될 가능성이 커졌다.
초기 코로나19 바이러스 기반으로 개발된 SK바이오사이언스의 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'은 기존 단가 백신의 수요가 이미 떨어진 시기에 공급되기 시작한 데다, 최근 오미크론 하위 변이 대응 개량백신(2가 백신) 도입 이후에는 사실상 무용지물이 된 상황이다.
다만 SK바이오사이언스는 스카이코비원 생산을 중단할 계획이 없다고 강조했다.
백경란 질병관리청장은 23일 브리핑에서 코로나19 초기 우한주 바이러스를 기반으로 개발된 기존 단가 백신은 이제 활용 필요성이 거의 없어져 폐기가 불가피하다고 언급했다.
백 청장은 "동절기 추가접종은 2가 백신으로 맞길 권고하며 기존 (단가) 백신을 활용한 추가 접종은 중단한다"며 "기존 백신은 1·2차 기존 접종에만 제한적으로 사용할 예정인데 이미 많은 국민이 기초접종을 완료한 만큼 기존 백신 활용도가 낮을 것"이라고 말했다.
백 청장은 이어 "따라서 이미 도입된 기존 백신과 아직 도입은 안됐지만 계약이 완료돼 도입 예정인 물량도 개량백신으로 개발·공급되지 않는다면 활용이 매우 제한적이라 폐기될 가능성도 매우 높다"고 밝혔다.
기존 백신 수요가 급감하자 모더나, 화이자 등은 개량백신 체제로 전환해 백신을 공급하고 있으나 SK바이오사이언스는 아직 개량백신 개발에 이르지 못했다.
앞서 정부는 SK바이오사이언스가 개발한 유전자 재조합 방식 백신 '스카이코비원' 1천만 도스 선구매 계약을 맺고 올해 9월 초도 물량 61만 도스를 공급받았다.
939만 도스 추가 도입 물량이 남아있지만, 수요가 급감하면서 SK바이오사이언스는 완제품 생산을 멈췄다.
이에 대해 SK바이오사이언스는 "당사의 '스카이코비원'은 낮은 접종률로 인해 초도물량 이후 추가 완제는 생산하지 않고 있다"며 "추후 정부 요청에 따라 생산·공급을 재개할 예정"이라고 공시했다.
일각에서 생산을 중단한 것 아니냐는 의혹이 제기되자 백신 원액 생산은 계속하고 있으며, 추가 공급 요청 시 원액을 용기에 담아 완제 백신을 생산할 수 있는 만큼 생산 중단은 아니라는 입장을 강조한 것이다.
SK바이오사이언스 관계자는 "이른바 '생산 대기' 상태로, 정부 접종 계획이 정해지면 백신을 공급할 수 있다"고 설명했다.
다만 완제품 생산 대기 기간은 길어질 전망이다.
백 청장은 SK바이오사이언스 백신과 관련해 "이미 선구매 계약이 완료돼 계약을 취소할 수가 없어 계약 기간을 2024년 6월까지로 연장해놓은 상태"라며 "(단가백신이) 개량백신 개발이나 생산으로 이어지지 않는다면 폐기는 불가피할 수도 있다"고 밝혔다. 계약기간 내 개량 백신이 개발된다면 사용할 수 있다는 입장을 내비친 셈이다.
스카이코비원은 9월 5일부터 코로나19 예방접종에 사용됐다. 전통적인 백신 제조법인 합성항원(유전자재조합) 방식으로 만들어져 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 비교해 거부감이 적을 것이란 기대도 있었으나, 이미 전 국민 기초접종률이 95%를 넘긴 상황에서는 실제 활용도는 크게 낮았다.
9월 5일 접종 시작일부터 열흘 간 스카이코비원 누적 접종자는 34명으로 하루 평균 3명에 그쳤고, 같은 달 20일부터 추가 접종에도 활용했으나 개량백신 도입이 예고된 시기라 추가 접종 실적 역시 저조했다. 질병청에 따르면 스카이코비원 전체 누적 접종자는 2천여 명에 불과하다.
해외 승인을 받지 못했다는 점도 스카이코비원의 한계로 지적됐다. SK바이오사이언스는 공시에서 "해외 판매를 위한 글로벌 허가 절차를 진행 중"이라고 했다.
방역당국은 24일부터 접종 차수와 관계없이 백신을 맞은 지 90일(3개월)이 지난 사람은 2가 백신 추가 접종을 할 수 있도록 했다. 이전 추가 접종 간격은 120일(4개월)이었는데, 면역 감소와 재유행 정점 예측 등을 고려해 이를 90일로 단축하는 것이다.
최은하 예방접종전문위원장은 "추가 접종 10주∼12주 경과 시 중화항체가 감소하고 BA.4/5 외 다른 하위 변이주에 대한 면역 회피성이 늘어나고 있다"며 "이에 고위험군 보호를 위해 접종 간격을 한 달 앞당기게 됐다"고 설명했다. 미국은 접종 간격이 2개월, 유럽·일본 등은 3개월로 권고되고 있다.
shiny@yna.co.kr shjo@yna.co.kr
(끝)
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SK바사 스카이코비원, 낮은 접종률에 개량백신 도입으로 수요 급감
누적접종자 2천여명 불과…질병청장 "개량백신 연결안되면 폐기 불가피할수도"
SK바사 "생산 중단은 없다…해외 판매 위한 허가 절차 진행중"
(서울=연합뉴스) 김영신 조승한 기자 = 전 국민 코로나19 기초 접종(1·2차) 비율이 높아지고 추가 접종은 개량백신으로 단일화되면서 SK바이오사이언스[302440]가 개발한 국산 1호 코로나19 백신이 폐기될 가능성이 커졌다.
초기 코로나19 바이러스 기반으로 개발된 SK바이오사이언스의 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'은 기존 단가 백신의 수요가 이미 떨어진 시기에 공급되기 시작한 데다, 최근 오미크론 하위 변이 대응 개량백신(2가 백신) 도입 이후에는 사실상 무용지물이 된 상황이다.
다만 SK바이오사이언스는 스카이코비원 생산을 중단할 계획이 없다고 강조했다.
백경란 질병관리청장은 23일 브리핑에서 코로나19 초기 우한주 바이러스를 기반으로 개발된 기존 단가 백신은 이제 활용 필요성이 거의 없어져 폐기가 불가피하다고 언급했다.
백 청장은 "동절기 추가접종은 2가 백신으로 맞길 권고하며 기존 (단가) 백신을 활용한 추가 접종은 중단한다"며 "기존 백신은 1·2차 기존 접종에만 제한적으로 사용할 예정인데 이미 많은 국민이 기초접종을 완료한 만큼 기존 백신 활용도가 낮을 것"이라고 말했다.
백 청장은 이어 "따라서 이미 도입된 기존 백신과 아직 도입은 안됐지만 계약이 완료돼 도입 예정인 물량도 개량백신으로 개발·공급되지 않는다면 활용이 매우 제한적이라 폐기될 가능성도 매우 높다"고 밝혔다.
기존 백신 수요가 급감하자 모더나, 화이자 등은 개량백신 체제로 전환해 백신을 공급하고 있으나 SK바이오사이언스는 아직 개량백신 개발에 이르지 못했다.
앞서 정부는 SK바이오사이언스가 개발한 유전자 재조합 방식 백신 '스카이코비원' 1천만 도스 선구매 계약을 맺고 올해 9월 초도 물량 61만 도스를 공급받았다.
939만 도스 추가 도입 물량이 남아있지만, 수요가 급감하면서 SK바이오사이언스는 완제품 생산을 멈췄다.
이에 대해 SK바이오사이언스는 "당사의 '스카이코비원'은 낮은 접종률로 인해 초도물량 이후 추가 완제는 생산하지 않고 있다"며 "추후 정부 요청에 따라 생산·공급을 재개할 예정"이라고 공시했다.
일각에서 생산을 중단한 것 아니냐는 의혹이 제기되자 백신 원액 생산은 계속하고 있으며, 추가 공급 요청 시 원액을 용기에 담아 완제 백신을 생산할 수 있는 만큼 생산 중단은 아니라는 입장을 강조한 것이다.
SK바이오사이언스 관계자는 "이른바 '생산 대기' 상태로, 정부 접종 계획이 정해지면 백신을 공급할 수 있다"고 설명했다.
다만 완제품 생산 대기 기간은 길어질 전망이다.
백 청장은 SK바이오사이언스 백신과 관련해 "이미 선구매 계약이 완료돼 계약을 취소할 수가 없어 계약 기간을 2024년 6월까지로 연장해놓은 상태"라며 "(단가백신이) 개량백신 개발이나 생산으로 이어지지 않는다면 폐기는 불가피할 수도 있다"고 밝혔다. 계약기간 내 개량 백신이 개발된다면 사용할 수 있다는 입장을 내비친 셈이다.
스카이코비원은 9월 5일부터 코로나19 예방접종에 사용됐다. 전통적인 백신 제조법인 합성항원(유전자재조합) 방식으로 만들어져 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 비교해 거부감이 적을 것이란 기대도 있었으나, 이미 전 국민 기초접종률이 95%를 넘긴 상황에서는 실제 활용도는 크게 낮았다.
9월 5일 접종 시작일부터 열흘 간 스카이코비원 누적 접종자는 34명으로 하루 평균 3명에 그쳤고, 같은 달 20일부터 추가 접종에도 활용했으나 개량백신 도입이 예고된 시기라 추가 접종 실적 역시 저조했다. 질병청에 따르면 스카이코비원 전체 누적 접종자는 2천여 명에 불과하다.
해외 승인을 받지 못했다는 점도 스카이코비원의 한계로 지적됐다. SK바이오사이언스는 공시에서 "해외 판매를 위한 글로벌 허가 절차를 진행 중"이라고 했다.
방역당국은 24일부터 접종 차수와 관계없이 백신을 맞은 지 90일(3개월)이 지난 사람은 2가 백신 추가 접종을 할 수 있도록 했다. 이전 추가 접종 간격은 120일(4개월)이었는데, 면역 감소와 재유행 정점 예측 등을 고려해 이를 90일로 단축하는 것이다.
최은하 예방접종전문위원장은 "추가 접종 10주∼12주 경과 시 중화항체가 감소하고 BA.4/5 외 다른 하위 변이주에 대한 면역 회피성이 늘어나고 있다"며 "이에 고위험군 보호를 위해 접종 간격을 한 달 앞당기게 됐다"고 설명했다. 미국은 접종 간격이 2개월, 유럽·일본 등은 3개월로 권고되고 있다.
shiny@yna.co.kr shjo@yna.co.kr
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