유한양행 '렉라자' 폐암 3상서 '무진행생존기간' 20개월 넘겨

유한양행 '렉라자' 폐암 3상서 '무진행생존기간' 20개월 넘겨
유럽종양학회 아시아 발표 앞두고 초록 공개
1차 평가지표 무진행생존기간서 렉라자 20.6개월로 이레사 9.7개월 앞서



(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 유한양행[000100]이 개발 중인 폐암 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)의 더 자세한 글로벌 임상 3상 결과가 공개됐다. 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 '무진행생존기간'(PFS)을 20개월 이상 기록하며 기존 치료제보다 이를 11개월 늘렸다.
렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 쓰는 치료제다.
유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA)는 1일 이런 내용을 담은 렉라자 임상 3상 연구 초록을 공개했다.
초록에 따르면 렉라자의 임상 3상은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 렉라자 240mg 1일 1회 경구투여한 환자군과 아스트라제네카의 폐암 치료제 '이레사'(성분명 게피니티브) 250mg을 1일 1회 경구투여한 환자군을 비교하는 방식으로 진행됐다.
그 결과 렉라자는 1차 평가변수인 PFS에서 20.6개월을 기록했지만, 비교군인 이레사는 9.7개월을 기록했다.
앞서 유한양행은 렉라자가 이레사와 비교해 질병 진행이나 사망 위험을 55% 감소시키는 것으로 나타났다고 설명했는데, 이를 뒷받침하는 자세한 데이터가 나온 것이다.
아시아인 대상으로도 렉라자는 PFS 20.6개월, 이레사는 9.7개월로 나타났다.
EGFR 돌연변이 하위 그룹 중 엑손19 결손 돌연변이에서는 렉라자 투여군은 20.7개월, 이레사 투여군은 10.9개월로 나타났다.
L858R 치환 돌연변이에서는 렉라자 투여군이 17.8개월, 이레사는 9.6개월로 나타났다.
종양크기 감소 등 객관적 반응이 나타난 비율인 객관적 반응률(ORR)은 둘 다 76%로 같았다.
객관적 반응 관찰 시점부터 질병 진행까지 걸리는 지속 기간은 렉라자가 19.4개월, 이레사 8.3개월로 나타났다.
더욱 상세한 데이터는 3일(현지 시각) 싱가포르에서 열리는 ESMO ASIA에서 조병철 연세대 의대 내과학교수의 기조강연을 통해 발표된다.
유한양행은 이번 발표를 토대로 렉라자 국내 적응증 확대를 위해 내년 1분기 중 1차 치료제로 허가 변경을 신청한다는 계획이다.
shjo@yna.co.kr
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