일본, 알츠하이머 진단 혈액검사키트 승인

일본, 알츠하이머 진단 혈액검사키트 승인

(서울=연합뉴스) 김계환 기자 = 알츠하이머병을 혈액으로 간편하게 진단할 수 있는 진단키트가 일본 보건당국의 승인을 받았다고 진단키트 제조사인 일본 시스멕스 코퍼레이션(시스멕스)이 22일 발표했다.
블룸버그통신 등에 따르면 시스멕스는 이날 성명에서 일본 제약업체 에자이와 공동개발한 혈액 진단키트가 후생노동성의 승인을 받았다면서 가능한 한 빨리 출시하기 위해 노력하고 있다고 밝혔다.
이번에 승인을 받은 혈액 진단키트는 뇌 속 비정상적 단백질인 '아밀로이드 베타'의 축적 정도를 측정해 알츠하이머병을 진단할 수 있다고 설명했다.
아밀로이드 베타는 알츠하이머병을 앓고 있는 환자의 뇌에서 발견되는 병변인 '아밀로이드 플라크'의 주요 성분이다.
기존에는 비용이 많이 들고 까다로운 양전자방출단층촬영(PET)이나 자기공명영상장치(MRI), 고통스러운 척수액 채취 등 방법을 통해 알츠하이머병을 진단했다.
하지만, 이제 이 진단키트로 알츠하이머병을 더 신속하고 간편하게 진단할 수 있다고 시스맥스는 강조했다.
또 이 진단키트가 알츠하이머병 진행을 늦추는 첫 신약이라는 평가를 받지만, 초기 환자에게 투여해야 효과가 있는 것으로 나타난 '레카네맙'에도 영향을 줄 것이라고 블룸버그는 관측했다.
레카네맙 공동개발사인 에자이와 미국 제약업체 바이오젠은 내년 미국과 유럽, 일본 보건당국에 레카네맙 승인을 신청할 계획이다.
미국 기업들도 혈액검사를 통한 알츠하이머병 진단 도구를 개발했지만, 아직 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 못했다.
시스멕스 경쟁사인 일본 의료기기업체 시마즈(島津)제작소도 2020년 혈액 검사기구에 대한 후생성 승인을 받았지만, 시스멕스의 검사키트와는 검사법에서 차이가 있다고 블룸버그는 설명했다.


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