셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 오리지널약과 유사성 확인"

셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 오리지널약과 유사성 확인"



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 류머티즘 관절염 치료제 악템라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 국내 임상 1상 시험에서 악템라와 약동학적 유사성을 확인했다고 31일 밝혔다.
셀트리온은 31일 '2023 유럽류머티즘학회'에서 임상 1상 데이터를 최초로 공개하며 이같이 발표했다.
글로벌 제약사 로슈가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 단백질을 억제해 염증을 감소하는 치료제로, 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염 등에 쓰인다.
셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 CT-P47 투여군과 악템라 투여군으로 나눠 임상을 진행했다.
그 결과 CT-P47은 악템라와 비교해 약동학적 동등성을 입증했으며 안전성에서도 유사한 결과를 보였다.
셀트리온은 지난해 7월부터 유럽 내 류머티즘 관절염 환자 448명을 대상으로 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 또 CT-P47을 악템라와 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발하고 있다고 밝혔다.
셀트리온 관계자는 "현재 진행 중인 임상 3상도 차질 없이 진행해 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다"고 말했다.
유럽류머티즘학회는 세계 최고 권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 올해는 이탈리아 밀라노에서 이날부터 다음 달 3일까지 진행될 예정이다.
hyun0@yna.co.kr
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