와이브레인 "경도인지장애 전자약 확증임상 계획 식약처 승인"

와이브레인 "경도인지장애 전자약 확증임상 계획 식약처 승인"



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 전자약 플랫폼 기업 와이브레인은 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개직류자극기(YMS-201B+)의 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.
확증 임상은 의료기기의 사용 목적에 대한 안전성과 유효성의 확증적 근거를 수집하고자 통계적으로 유의한 수의 피험자를 대상으로 실시된다.
와이브레인은 약물 치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로 YMS-201B+가 인지 능력을 일시적으로 개선하는지 평가할 예정이다.
임상 기관으로는 인천성모병원, 순천향천안병원, 고대안암병원이 참여한다.
경도인지장애는 치매까진 아니지만 인지기능 검사에서 같은 나이대, 교육 수준의 정상인보다 기억력과 언어능력 등이 떨어진 상태를 의미한다.
이기원 와이브레인 대표는 "경도인지장애가 치매로 이어질 수 있는 위험한 질환인 만큼 임상을 통해 효과와 안전성을 입증해 치료제 시장에 좋은 소식을 전할 것"이라고 말했다.
hyun0@yna.co.kr
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