한올바이오 "자가면역질환 항체신약, 중국 품목허가 신청"

한올바이오 "자가면역질환 항체신약, 중국 품목허가 신청"



(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한올바이오파마[009420]는 중국 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 중국 국가약품감독관리국에 자가면역질환 치료제 후보 물질 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목 허가를 신청했다고 30일 밝혔다.
한올바이오파마는 2017년 이 물질을 하버바이오메드에 기술 수출했다.
이번 품목 허가 신청은 중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 후보 물질의 안전성과 내약성을 확인한 데 따른 것이라고 한올바이오파마는 설명했다.
HL161은 지난 2021년 중국 국가약품감독관리국으로부터 혁신 치료제 지정을 받아 품목 허가 우선 심사 적용을 받는다.
정승원 한올바이오파마 대표는 "하버바이오메드와 전략적인 협업을 통해 중국 내 자가면역질환 환자들에게 보다 빠르게 신약을 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다.
hyunsu@yna.co.kr
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