바디텍메드, 가정용 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 받아

바디텍메드, 가정용 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 받아



(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 바디텍메드[206640]는 지난 17일(미국 시간) 미국식품의약국(FDA)으로부터 가정용 코로나19 진단 키트 '스와브-앤-고'(Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag)에 대해 긴급 사용승인을 받았다고 20일 밝혔다.
바디텍메드는 지난 1년간 미국 뉴저지에 있는 자회사 이뮤노스틱스를 통해 FDA 긴급사용승인을 진행했으며, 이 회사를 통해 향후 생산과 판매가 이뤄질 계획이라고 설명했다.
또 지난 5월 미국뿐 아니라 전 세계 판매망을 갖추고 있는 클리아 웨이브드와 공급계약도 체결했다고 전했다.
최의열 바디텍메드 대표이사는 "당초 계획에 비해 긴급사용승인이 늦어진 측면이 있다"면서도 "하지만 엔데믹으로 접어든 코로나 국면에서 미국 시장 진출을 본격화할 수 있는 교두보가 될 것으로 확신한다"고 밝혔다.
rao@yna.co.kr
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