지엔티파마 "뇌졸중 치료제 임상 3상서 효능 확인"

지엔티파마 "뇌졸중 치료제 임상 3상서 효능 확인"



(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 지엔티파마는 개발 중인 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈' 임상 3상에서 효능을 확인했다고 13일 밝혔다.
연구 결과는 서울아산병원 신경과 권순억 교수가 지난 8일(현지 시각) 미국 애리조나 피닉스 컨벤션 센터에서 열린 국제뇌졸중콘퍼런스(ISC 2024)를 통해 발표했다고 지엔티파마는 전했다.
이번 임상 3상은 중증 뇌졸중 발병 후 응급실에 도착해 7시간 내 약물을 투여받았으며, 12시간 내 동맥 내 혈전제거술을 받은 환자 496명을 대상으로 진행됐다.
12주 후 치료제의 장애 개선 효과와 안전성을 분석한 결과, 응급실에 도착하고 1시간 내 넬로넴다즈를 투약한 환자군이 위약 투여군보다 장애 개선 치료 효과가 4.93배 높았다고 지엔티파마는 설명했다.
응급실에 도착하고 70분 안에 넬로넴다즈를 투여한 환자 40명의 경우에도 위약을 투여한 39명보다 장애 개선 효과가 유의미하게 높았다.
뇌졸중 환자의 장애를 평가하는 수정랭킨척도(mRS) 분포와 비율은 넬로넴다즈와 위약 투여군에서 차이가 없게 나타나, 넬로넴다즈의 안전성도 확인됐다고 회사는 설명했다.
지엔티파마에 따르면 넬로넴다즈는 과학기술정보통신부와 경기도 등의 지원을 받아 개발한 이중표적 뇌세포 보호 약물이다.
뇌신경 세포 사멸을 유발할 수 있는 NMDA 글루타메이트 수용체를 억제하고 유해 물질인 활성산소를 제거해 뇌졸중 후 뇌세포 사멸 원인인 흥분성 신경독성과 활성산소 독성을 차단한다.
곽병주 지엔티파마 대표는 "심정지와 뇌졸중이 발생한 후 막힌 혈관이 골든타임 안에 재개통되는 환자에게 넬로넴다즈의 뇌신경 기능 장애 개선 효과가 확인됐다"며 "세계 시장 진출을 목표로 응급실 도착 후 신속한 혈전제거술 시행과 넬로넴다즈 투여로 환자의 장애가 개선되는지 확증하는 다국적 2차 임상 3상을 추가 진행할 것"이라고 말했다.
hyunsu@yna.co.kr
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