와이브레인 "편두통 전자약, 미 FDA 인증받아"
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 전자약 기업 와이브레인은 편투동 전자약 '두팡'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 의료기기 분야 인증(510K)을 받았다고 20일 밝혔다.
510K는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극을 전달해 과활성화된 신경을 안정시켜 편두통을 완화한다고 회사는 전했다.
국내에서는 앞서 2020년 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받았다.
hanju@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 전자약 기업 와이브레인은 편투동 전자약 '두팡'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 의료기기 분야 인증(510K)을 받았다고 20일 밝혔다.
510K는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극을 전달해 과활성화된 신경을 안정시켜 편두통을 완화한다고 회사는 전했다.
국내에서는 앞서 2020년 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받았다.
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