알테오젠 "기술이전 한 항암제 복제약, 中 품목 허가"

알테오젠 "기술이전 한 항암제 복제약, 中 품목 허가"



(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 항암제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터의 품목 허가를 받았다는 통지를 중국 치루제약으로부터 받았다고 12일 밝혔다.
ALT-L2는 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 위암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다.
알테오젠은 자체적으로 ALT-L2를 개발하기 위해 2016년 캐나다 임상 1상을 진행했지만, 해당 분야의 글로벌 경쟁이 심화되면서 개발을 중단했다고 설명했다.
이후 알테오젠은 2017년 치루제약에 ALT-L2를 기술 이전했다.
바이오시밀러는 임상 2상 시험이 면제됨에 따라 치루제약은 2022년 임상 3상을 마치고, 지난해 4월 해당 바이오시밀러의 품목 허가를 신청했다.
hyunsu@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>