[게시판] 식약처, 'EMA 의약품 공동 심사 제도' 업계에 안내

[게시판] 식약처, 'EMA 의약품 공동 심사 제도' 업계에 안내



▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 13일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 간담회를 열어 식약처가 최근 참여한 '유럽의약품청(EMA) 의약품 및 바이오의약품 과학적 공동평가 프로그램'(OPEN)을 업계에 안내하고 수출 지원 사항 등을 논의했다. OPEN은 EMA가 EU(유럽연합) 소속이 아닌 나라의 규제 기관과 협력해 특정 의약품을 공동으로 평가하는 제도로, 한국 외에 캐나다, 일본, 호주, 브라질, 스위스 등이 참여하고 있다. 평가원은 간담회에서 코로나19 백신 공동 심사평가 경험 등을 공유하고, 업계 애로를 청취했다. (서울=연합뉴스)

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