셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 영국서 품목 허가"

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 영국서 품목 허가"



(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 영국 의약품건강관리제품규제청으로부터 품목 허가를 받았다고 4일 밝혔다.
스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다.
스테키마의 이번 품목 허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 범위)을 대상으로 이뤄졌다고 셀트리온은 전했다.
앞서 셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽에서 스테키마의 품목 허가를 획득한 바 있다.
셀트리온 관계자는 "영국은 친(親) 바이오시밀러 정책을 적극 도입하고 있어 스테키마를 비롯한 자사의 바이오시밀러 제품 영향력은 더욱 확대될 전망"이라며 "환자 니즈에 맞는 고품질의 치료제를 시장에 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 말했다.

hyunsu@yna.co.kr
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