나노엔텍, 전립선 진단 키트 美 임상 완료

나노엔텍(대표이사 장준근)은 16일 전립선 진단 키트인 'FREND PSA'가 미국 내 모든 임상을 마쳤다고 밝혔다. 이에 따라 미국 식품의약품국에 FDA 승인을 위한 최종 심사를 진행할 예정이다.

'FREND PSA'는 전립선 암을 1차 병원과 같이 환자가 근접한 곳에서 쉽고 빠르게 진단할 수 있는 장비다. 나노엔텍은 지난해 말 미국 내 임상센터인 DOCRO와 KCTL(Kentukey Clinical Trials Laboratory) 등에서 임상을 마치고 미국 FDA 승인을 위한 허가 서류를 준비해 왔다.

나노엔텍은 "'FREND PSA' 외에도 갑상선 호르몬 진단 기기인 'FREND TSH'의 미국 임상 역시 올 1분기에 진행 할 계획"이라며 "심혈관 진단과 만성질환 관리를 위한 조기진단 기기를 지속적으로 출시, 현장진단의료기기를 통한 유헬스케어로 고령화 시대에 대안을 제시하겠다"고 밝혔다.

한경닷컴 김효진 기자 jinhk@hankyung.com




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