셀트리온 '램시마' 美 FDA 임상시험 신청

셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환치료제 ‘램시마’의 미국시장 진출을 위해 미국 식품의약청(FDA)에 임상시험을 신청했다고 5일 발표했다. 램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다.

건강한 지원자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 셀트리온은 유럽 및 미국의 오리지널 제품과 램시마의 동등성을 입증한다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 “이번 임상은 최대 6개월가량 소요돼 내년 초에는 램시마에 대한 허가 서류를 제출할 것으로 기대한다”고 말했다.

김형호 기자 chsan@hankyung.com




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