일동제약, 만성B형간염치료제 후기 2상 임상 성공

일동제약은 16일 만성B형간염치료제 베시포비어가 후기 2상 임상을 마친 결과, 기존의 대표적 치료제인 엔테카비르와 대등한 것으로 나타났다고 밝혔다.

이번 임상은 국내 주요 대학병원과 홍콩 등에서 만성B형간염환자 114명을 대상으로 진행됐으며, 베시포비어와 엔테카비르간의 항바이러스 효과와 안전성을 비교 평가했다.

B형간염환자에게 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여한 결과 혈중 B형간염바이러스(HBV DNA) 수치가 치료 전 기저치에 비해 감소해 엔테카비르와 대등한 치료효과를 나타냈다.

투약 48주째 혈중 B형간염바이러스 미검출률은 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg에서 각각 63.6% 62.9% 58.3%로 베시포비어가 엔테카비르보다 우수했다. 약제내성환자는 한 건도 보고되지 않았다. 이번 임상연구 결과는 유럽 소화기학회저널 'Gut' 최신호에 게재됐다.

임상시험 연구책임자인 세브란스병원의 한광협 교수는 "국내 기술로 개발된 새로운 B형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다"며 "최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다"고 말했다.

베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염치료신약으로, 일동제약이 지난해 라이선스 계약을 통해 도입해 현재 임상 3상을 진행 중이다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com





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