회사측에 따르면 한국에서 개발한 줄기세포 치료제가 인도에 진출하는 것은 이번이 처음이다.
메디포스트는 이번 계약을 통해 ‘카티스템’의 인도 독점 판매권 및 유통권을 알켐에 양도했으며, 제품 판매료 외에 별도 판권료(라이선스료) 및 단계별 기술료(마일스톤) 등을 받게 된다. 또한 이번 계약에서 알켐사는 인도에서의 ‘카티스템’ 임상시험과 허가 등을 책임지고 진행하기로 했다.
메디포스트는 앞으로 3~4년 내에 현지 임상시험과 인도 의약품통제국(DCGI) 허가 절차 등을 거쳐 제품을 출시하겠다는 계획이며 누적 수출가 기준으로 시판 후 10년간 적어도 총 400억 원 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망하고 있다.
알켐은 인도 제약업계 10위 이내의 기업으로, 40년간 전문의약품 생산과 유통을 담당해 왔으며, 그 동안 한국 제약사와의 판매 제휴도 여러 번 맺어왔다.
현지에서의 ‘카티스템’ 공급은 메디포스트가 서울 GMP(우수의약품제조관리기준) 시설에서 원료의약품 형태로 생산해 인도에 보내고, 이를 알켐사의 뭄바이 현지 시설에서 완제품으로 제조하는 방식으로 이뤄질 예정이다.
한편 메디포스트는 지난해 11월 홍콩·마카오, 올해 2월에는 호주·뉴질랜드와 ‘카티스템’ 판권 계약을 체결한 바 있으며 현재도 다수의 국가와 판권 계약에 대해 협의 중인 것으로 알려졌다.
한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com
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