나노엔텍, 심혈관질환 진단키트 식약처 MFDS 승인 획득

[ 한민수 기자 ] 나노엔텍이 급성관상동맥증후군(협심증, 심근경색)을 진단할 수 있는 'FREND Cardiac Triple'에 대해 식품의약품안전처로부터 MFDS(옛 KFDA)승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

이 제품은 급성관상동맥증후군의 검사표지자인 CK-MB Myoglobin TroponinI 등을 빠르고 정확하게 정량 검사하고 확인할 수 있다는 설명이다.

급성관상동맥증후군은 심장에 도달하는 혈액량 및 산소량의 갑잡스런 감소에 의해 발생한다. 보통 관상동맥이 심하게 좁아지거나 혈류가 갑자기 막혀 일어난다. 협심증을 유발하며 심해지면 급성심근경색이 촉발되므로 신속한 조기진단이 필요하다.

FREND Cardiac Triple은 기존 멤브레인 키트의 한계를 벗어나 빠르고 정확한 정량 측정이 가능하므로, 응급 진단 뿐 아니라 환자의 모니터링에도 유용하게 사용될 수 있다고 회사 측은 전했다.

나노엔텍 관계자는 "이번 MFDS 승인은 FREND Cardiac Triple의 중국 진출을 위한 교두보로 중국 식품의약품국의 CFDA 승인을 받기 위한 과정"이라며 "올해 중국 CFDA 승인을 기대하고 있는 ADAM-rWBC, FREND PSA Plus와 허가절차를 진행 중인 FREND BNP와 함께 중국시장 진출을 위한 제품을 계속 넓혀가겠다"고 말했다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com



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