나노엔텍, 현장진단의료기 3기 식약처 승인 획득

[ 한민수 기자 ] 나노엔텍은 현장진단의료기기인 'FREND Vitamin D' 'FREND Free T4' 'FREND Cardiac Duo' 등에 대해 식품의약품안전처로부터 MFDS(옛 KFDA) 승인과 KGMP 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 이들 기기의 국내 시판이 가능해졌다.

'Vitamin D'는 유전자 전사조절에 관여하는 호르몬으로 골다골증, 구루병 같은 뼈질환과 류마티스관절염, 아토피피부염같은 면역성질환, 비만같은 대사증후군성 질환과 관련이 깊다. 또 최근 연구에 따르면 암, 탈모 예방과 임산부의 출산 진통, 태아의 뇌 발달에도 영향을 미치는 것으로 알려졌다. 세계 'Vitamin D' 테스트 시장은 2013년 5억3853만달러에서 2018년 21억8765만달러로 연평균 32.36%의 성장이 예상되고 있다.

'Free T4'는 갑상선 호르몬으로 갑상선 자극 호르몬(TSH)과 함께 가장 많이 사용되는 갑상선 검사 표지자다. 대체적으로 1차 진단에서 TSH와 Free T4를 함께 검사해 갑상선질환 여부를 판단한다.

'Cardiac Duo'는 심혈관 표지자인 '트로포닌 I'와 심근경색 표지자인 'BNP'를 동시에 검사할 수 있는 진단 키트다. 검사를 통해 심장질환의 방향성을 볼 수 있어 응급상황시 빠른 판단이 가능하다.

나노엔텍 관계자는 "현장진단의료기기 FREND의 진단 제품을 지속적으로 확장하고 있다"며 "Vitamin D와 Free T4는 미국과 유럽 시장을, Cardiac Duo는 중국 시장을 주 대상으로 하고 있으나, 최근 불모지로 여겼던 국내 시장에서도 관심이 급증하고 있는 만큼 매출 성장이 본격화될 것"이라고 말했다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com



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