한올바이오파마, 안구건조증 치료신약 임상1상 신청

[ 한민수 기자 ] 한올바이오파마는 안구건조증 치료신약 'HL036'에 대한 1상 임상시험계획(IND) 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.

안구건조증은 눈물 생성이 부족하거나 눈물이 과도하게 증발해 나타나는 질환이다. 노령화와 과도한 컴퓨터 사용, 냉난방 기구 사용 증가 등의 환경변화로 안구건조증 환자수는 증가하고 있는 추세다.

'HL036'은 '항-TNF' 항체를 개량해 안약 형태의 투여가 가능하도록 한 바이오베터 의약품이다. 다양한 염증성 질환을 일으키는 'TNF' 수용체와의 결합을 억제함으로 항염증에 의한 치료 작용기전이 뛰어나다는 설명이다.

항-TNF 항체는 세계적으로 26조원의 시장을 형성하고 있는 가장 큰 항체의약품이다. 류마티스관절염 치료제로 사용되는 엔브렐이 대표적인 제품이다. HL036은 이 항-TNF 항체를 분자 개량한 바이오베터로 기존 항-TNF 항체에 비해 높은 조직분포율과 증가된 안정성 및 활성을 나타내도록 했다. 개량된 HL036은 안구건조증 치료제 외에도 향후 관절염, 만성호흡기염, 신경계염, 염증성 장질환 등 극소염증 질환들에 다양하게 적용 가능한 특징을 갖고 있다.

한올바이오파마 관계자는 "전임상(동물실험)시험 결과, HL036의 효과와 안전성이 뛰어난 것으로 확인됐다"며 "1상 임상시험을 올 2분기에 시작해 연내 마칠 것"이라고 말했다.

바이오베터는 오리지널 바이오의약품을 개량해 편의성이나 약효를 증가시킨 제품이다. 세계 단백질 바이오의약품 시장에서 47.7%(20조원 규모)를 차지하고 있다. 바이오의약품의 복제약인 바이오시밀러가 오리지널 제품의 70% 수준에서 가격이 결정되는 것과 달리, 바이오베터는 오리지널 제품의 2~3배의 가격을 형성하고 있다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com



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