이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합 가입 28개국과 유럽경제지역(EEA)에 가입한 아이슬란드 리히텐슈타인 노르웨이 등 3개국에 판매가 가능하다. 올해 상반기부터 각국에 순차적으로 출시할 예정이다.
시벡스트로는 경구제 및 주사제로 개발된 옥사졸리디논 계열의 항생제로, 슈퍼박테리아의 단백질 합성을 저해해 치료 효과를 나타낸다는 설명이다.
동아에스티는 2004년부터 시벡스트로 개발을 시작해 전임상시험을 진행했고, 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스에 기술수출했다. 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 미국에서 출시된 바 있다.
시장조사기관인 글로벌데이터에 따르면 2012년 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 치료제 시장은 약 2조7000억원이며, 2019년에는 3조5000억원으로 성장이 예상되고 있다. 유럽에서는 연간 15만명 이상이 MRSA에 감염되고 있으며, 2012년 약 6300억원의 치료제 시장을 형성하고 있다.
박찬일 동아에스티 사장은 "이번 유럽 판매허가 승인으로 미국에 이어 슈퍼박테리아에 감염된 유럽의 환자들도 시벡스트로의 혜택을 받을 수 있게 됐다"며 "시벡스트로의 우수한 효과와 하루 한 번, 6일간의 짧아진 치료 기간은 환자들에게 복용의 편의성뿐만 아니라 경제적인 측면에서 큰 도움을 제공할 것"이라고 말했다.
트리어스 테라퓨틱스는 항생제 전문 제약기업인 큐비스트에 인수됐으며, 최근 글로벌 선두 제약기업인 머크가 큐비스트를 인수한 바 있다. 이에 따라 머크가 시벡스트로의 미국과 유럽 판매를 담당한다. 또한 시벡스트로는 현재 폐렴 환자를 대상으로 한 글로벌 임상3상 시험을 진행하고 있다.
한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com
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