셀트리온 "트룩시마 임상 3상에서 동등성 입증"

셀트리온은 다음 달 11일부터 미국 워싱턴에서 개최되는 2016 미국류마티스학회(ACR2016)에서 항체 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘트룩시마’의 임상 3상 결과를 발표한다고 13일 밝혔다.

이번 학회에서는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 트룩시마 투여를 진행한 임상 3상에 대한 두 건의 결과를 공개한다. 트룩시마와 오리지널의약품이 신체에 같은 영향을 끼친다는 약동학적 동등성과 효과가 같다는 유효성 동등성 등의 내용을 공개할 예정이다.

셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 로슈의 항체의약품 리툭산의 바이오시밀러 제품이다. 리툭산은 지난해 매출만 73억달러(약 8조원)에 달하는 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다. 이는 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 세계 최초다. 김근희 기자 tkfcka7@hankyung.com



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