메디톡스, '메디톡신' 중국 임상 3상 종료…공략 눈앞

바이오 기업 메디톡스(대표 정현호)는 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’의 미간 주름에 대한 중국 임상시험 3상을 종료했다고 12일 발표했다. 이로써 메디톡스의 중국 시장 본격 진출이 눈앞에 다가왔다.

메디톡스는 최근 중국 식품의약품감독관리국(CFDA)의 기준에 근거해 메디톡신의 중국 내 임상시험 3상을 마쳤다. 국내 보툴리눔 톡신 제제 업체 중 중국 임상시험을 완료한 것은 메디톡스가 유일하다. 회사는 안전성과 유효성에 대한 자료 통계 분석을 거쳐 올 연말 중국 시판허가를 신청할 계획이다. 현재 중국에 정식 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 중국 란저우생물학연구소의 ‘BTXA’와 미국 앨러간의 ‘보톡스’ 두 제품뿐이다.

메디톡스 관계자는 “중국 내 보툴리눔 톡신 및 필러 시장은 성장 잠재력이 매우 크다”며 “메디톡스가 세계적인 기업으로 도약하는데 있어 중국이 중요한 전략적 요충지가 될 것”이라고 말했다.

회사는 중국 진출을 위해 2015년 중국 미용성형 시장 영업 조직을 갖추고 있는 블루미지 바이오테크놀로지와 합작법인 메디블룸 차이나를 설립했다. 또 눈꺼풀에 경련이 일어나는 안검경련 질병에 대한 메디톡신의 임상시험 3상을 추가로 진행 중이다. 중국 내 임상시험실시기관을 선정하는 등 히알루론산 필러 ‘뉴라미스‘에 대한 임상시험도 본격적으로 준비하고 있다. 이외에도 대만에서도 메디톡신의 임상 3상 시험을 진행 중이다.

김근희 기자 tkfcka7@hankyung.com



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