메디톡스, '메디톡신' 중국 임상3상 종료…연말 허가 신청

메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 미간 주름에 대한 중국 임상3상을 종료했다고 12일 밝혔다.

이번 3상 종료로 메디톡스는 한국 보툴리눔 톡신 제제 제조업체 중 중국 진출에 가장 앞서게 됐다는 설명이다. 현재 중국에 정식 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 중국 란저우생물학연구소의 'BTXA'와 미국 앨러간의 '보톡스' 두 제품이 있다.

메디톡스는 메디톡신의 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 거쳐, 연말에 중국 시판허가 신청을 완료할 계획이다.

현재 메디톡스는 메디톡신의 안검경련에 대한 임상3상을 추가로 진행하고 있다. 히알루론산 필러 '뉴라미스'도 중국 임상시험 실시기관을 선정하고, 본격적인 임상시험 진행을 준비하고 있다.

메디톡스는 2015년 성공적인 중국 진출을 위해 중국 '블루미지 바이오테크놀로지'와 합작법인 '메디블룸 차이나'를 설립한 바 있다.

회사 관계자는 "중국 보툴리눔 톡신 및 필러 시장은 성장 잠재력이 매우 크다"며 "향후 메디톡스가 글로벌 바이오제약 기업으로 도약하는 데 있어 중국은 매우 중요한 전략적 요충지가 될 것"이라고 말했다.

메디톡스는 중국 뿐 아니라, 대만에서도 메디톡신의 임상3상 시험을 진행 중이다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com



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