한미약품, 선천성 고인슐린증치료제 美 희귀의약품 지정

한미약품은 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 'HM15136'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 2일 밝혔다.

FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 지원하는 제도다. 세금감면, 신약허가 신청비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 부여된다.

HM15136은 한미약품의 지속형 기술인 랩스커버리가 적용됐다. 올 상반기 임상 1상에 돌입한다.

권세창 한미약품 대표는 "이번 희귀약 지정에 따라 개발에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다"고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com



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