일동제약, 유산균정장제 비오비타 제조시설 美 FDA 승인

일동제약은 유산균정장제 비오비타의 미국 식품의약국(FDA)의 일반의약품 품목 등재와 함께 제조시설에 대한 적격 승인을 취득했다고 28일 밝혔다.

일동제약은 안성공장의 비오비타 생산시설에 대해 FDA가 파견한 평가단의 현장 실사를 받고, 최근 적격 통보를 받았다. 이번 적격 승인으로 일동제약은 FDA가 제시하는 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 충족하는 제조시설 경쟁력을 인정받게 됐다. 국내 업체가 일반의약품 유산균정장제와 관련해 FDA 적격 승인을 받은 것은 이번이 처음이란 설명이다.

회사 관계자는 "앞서 취득한 할랄 인증과 함께 이번 FDA 적격 승인으로 비오비타의 품질관리 수준을 또 한 번 입증했다"며 "비오비타의 해외 진출 등에도 유리하게 작용할 것"이라고 말했다.

비오비타는 일동제약이 1959년 개발한 최초의 국산 유산균정장제다. 미주 동남아 중동 등 해외 10여개국에 수출되고 있다.

한민수 기자 hms@hankyung.com



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