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골드만삭스가 두배 오른다고 '찜'한 바이오株 2023-07-25 17:51:28
위약 통제 시험을 뜻한다. 릴리브리오는 소포체(세포 속 작은 기관)와 미토콘드리아의 기능 장애를 완화해 신경세포의 사멸을 막는 경구용 치료제다. 2022년 6월 캐나다 보건부로부터 조건부 승인을 받았고, 그로부터 3개월 뒤 미국 식품의약국(FDA)도 승인을 내줬다. 유럽에서도 승인을 위한 규제 심사가 진행 중이다....
골드만삭스가 2배 오른다는 美바이오주…"루게릭병 치료제 전망 밝아" 2023-07-25 13:33:45
통제 시험을 뜻한다. 릴리브리오는 소포체(세포 속 작은 기관)와 미토콘드리아의 기능 장애를 완화해 신경세포의 사멸을 막는 경구용 치료제다. 2022년 6월 캐나다 보건부로부터 조건부 승인을 받았고, 그로부터 3개월 뒤 미국 식품의약국(FDA)도 승인을 내줬다. 유럽에서도 승인을 위한 규제 심사가 진행 중이다. 아밀릭스...
골드만삭스 "아밀릭스, 루게릭병 신약 3상 긍정적...매수로 상향" 2023-07-25 09:04:11
젠킨스는 "아밀릭스의 루게릭병(근위축성측삭경화증·ALS) 치료제 '릴리브리오(Relivrio)'의 안정성 프로파일에 중요한 데이터를 추가할 것으로 예상되는 '피닉스' 임상 3상 결과 발표에 앞서 아밀릭스 주가가 2배 이상 급등할 것"이라고 전망했다. 젠킨스 애널리스트는 "현재 '피닉스'의 글로벌 ...
씨티그룹 "아밀릭스, 루게릭병 치료제 매출 호조...매수의견 유지" 2023-05-17 16:02:19
승인을 받은 아밀릭스의 루게릭병 치료제 '릴리브리오(Relivrio)'가 시장에서 기대 이상의 높은 매출을 보이고 있다"며 기존의 매수 투자의견과 목표가 53달러를 유지했다. 분석팀은 "다른 제약사 등과 경쟁을 하고 있지만 현재까지 시장에서는 릴리브리오를 우선으로 꼽고 있다"며 "릴리브리오 매출의 가파른...
美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
이후 릴리브리오가 위약 대비 루게릭병 환자들의 수명을 10개월 가까이 연장할 수 있다는 새로운 분석 결과를 제출했다. 그러나 자문위 2차 회의에 앞서 공개된 FDA 문서도 승인에 부정적이었다. 독립성이 지적된 기존 2상 자료를 기반으로 한 분석인 만큼 같은 문제가 있다는 것이다. 2차 회의에서는 반전이 일어났다....