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연 560억 버는데 시총 3700억?…주가 하락한 휴온스 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-06-02 07:00:01
의약품을 생산하며 제약·바이오·의료기기·건강기능식품(이하 건기식) 등 사업 분야를 확장해 헬스케어 기업으로 성장 중이다. 본사는 경기도 성남시 수정구 창업로 17에 있다. 4년 만에 매출 50% 뛰어…영업이익률 10% 넘어윤 대표는 “주사제(주사 사용 의약품), 점안제(안약)처럼 까다로운 관리가 필요한 무균제제에...
GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
무균충전설비(Isolator)가 국내 최초로 도입됐다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 통합완제관은 지난해 초 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. 박 공장장은 “오창공장은 다양한 바이오의약품 생산과 함께 위탁생산(CMO) 물량까지 염두에 두고 설계돼 향후...
[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이 종류 의약품을 사용했을 때 생길 수 있는 혈전색전증(혈액이 혈관 속에서 굳는 질환) 등 부작용을 방지하기 위해 혈액응고인자 등 불순물을 제거하는 독자적인...
GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이 종류 의약품을 사용했을 때 생길 수 있는 혈전색전증(혈액이 혈관 속에서 굳는 질환) 등 부작용을 방지하기 위해 혈액응고인자 등 불순물을 제거하는 독자적인...
노보노디스크 견제 나선 일라이릴리, 반독점 당국에 조사 요청 2024-02-07 15:19:55
공정을 CDMO 기업에 맡긴다. 무균 상태에서 주입해야 하고, 무균실에 대한 품질 검사도 까다로워 설비 확대가 어렵다. 의약품 생산 공정에서 '병목현상'이 가장 많이 발생하는 지점이다. 노보노디스크는 캐털런트를 통해 2026년부터 비만치료제인 오젬픽과 위고비를 양산할 방침이다. 캐털런트가 노보노디스크...
내년 동등성 재평가 460개 의약품 공고…시험 결과 연내 보고 2023-12-29 17:14:10
등 시험이다. 식약처는 의약품 동등성 입증 자료 제출이 의무화하기 전에 허가된 품목에 대해 올해부터 순차적으로 재평가를 실시하고 있다. 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 내년 3월 31일까지, 의약품 동등성 시험 결과 보고서를 내년 12월 31일까지 제출해야 한다. 재평가 대상...
식약처, 주사제 제조업체 오염관리전략 수립·이행 의무화 2023-12-28 14:36:43
등 무균의약품의 관리 수준을 높이기 위해 앞으로 업체들은 제조 시 체계적인 오염 관리 전략을 수립·이행해야 한다. 오염 관리 전략은 제품과 공정에 대한 이해를 기반으로 수립한 미생물·발열성 물질·미립자 등에 대한 오염 관리 대책이다. 또 식약처는 무균의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 최신 기술 수준에 맞춰...
이글벳, 동물용 구충제 ‘오리범’ 유럽 내 위탁생산 공급 2023-12-22 09:59:47
‘오리범’은 ‘이버멕틴’이 주성분인 동물용 무균 액상 주사제다. 이글벳에 따르면 이번 계약은 국내 동물약품업계 첫 유럽 수출 사례다. 이글벳과 오리온의 초도 물량 계약 금액은 3년 간 55만6000유로(약 8억원)다. 우선 체코와 폴란드에 공급될 예정이다. 프랑스 헝가리 스웨덴 노르웨이 등 9개국을 추가 진출 국가로...
아보메드, 펜믹스와 컴플렉스 제네릭 판권 계약 체결 2023-11-29 10:25:16
주사제 완제의약품 전문 CDMO 제약 회사로 유럽, 일본, 중동, 동남아 다수의 글로벌 제약사들에 완제의약품을 공급하고 있으며 높은 수준의 완제의약품 개발, 제조 역량을 갖추고 있다. 펜믹스의 무균주사제 공장은 지난 2022년 EU-GMP를 획득했고 2025년에는 미국 cGMP 획득을 계획하고 있다. 아보메드는 펜믹스의...
에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 품질시스템 컨설팅 서비스 런칭 2023-11-15 12:30:45
에스바이오메딕스가 자사의 첨단바이오의약품 GMP(Good Manufacturing Practice) 품질관리(QC) 시스템을 활용해 품질시스템 컨설팅 서비스를 시작한다고 15일 밝혔다. 이 서비스에는 세포치료제에 대한 주요 시험항목인 △마이코플라스마 부정시험 △외래성바이러스 부정시험 △엔도톡신 시험 △무균 시험 등 세포은행 및...