대웅제약 "당뇨병 국산 신약 '엔블로' 에콰도르서 품목허가" 2024-10-14 09:37:37

계획이다 대웅제약은 앞서 지난해 11월 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 심사를 통과했으며, 멕시코와 페루, 콜롬비아 등에서 엔블로 품목허가를 신청한 상태다. 또 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아 등 모두 12개국에 품목허가 신청을 제출했으며 멕시코, 러시아 등 8개...

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SK바이오팜, 브라질서 '세노바메이트' 신약 승인 신청 2024-10-08 10:02:53

SK바이오팜이 파트너사인 유로파마가 브라질 식의약품감시국에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. SK바이오팜은 "중남미 지역이 600만명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려진다"며 "세노바메이트는 중남미 지역 뇌전증...

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• #SK바이오팜 브라질서 #중남미 #노바메이트 #SK바이오팜 #출시

SK바이오팜, 뇌전증 치료제 브라질 신약승인 신청 2024-10-08 09:23:06

유로파마가 브라질 식의약품감시국에 뇌전증 치료제 '세노바메이트'의 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. 이번에 신약 승인을 받으면 세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질, 멕시코 등 중남미 17개국에 판매될 계획이다. SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤)와 로열티...

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태평양, 조의섭 전 국회예산정책처장 영입…화우, 알테오젠과 맞손 [로앤비즈 브리핑] 2024-10-07 17:06:28

시장감시국장, 경쟁정책국장 등을 역임한 신영호 고문(행시 35회)이 ‘CP제도, 그리고 나아갈 방향’을 주제로 컴플라이언스 프로그램 관련 동향을 다뤘다. 이어 성승현 변호사(사법연수원 36기)가 ‘로펌의 시각에서 본 공정거래 컴플라이언스’를 주제로 컴플라이언스 프로그램 구축·운영 관련 실무 유의사항을 짚었다....

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파라과이서 한국 의료기기·의약품 산업 국제 세미나 2024-09-27 08:43:35

것"이라고 말했다. 앞서 파라과이에서는 한국을 고(高)위생감시국으로 인정해 국산 의약품·의료기기에 대한 판매 허가 과정에 앞서 시행하던 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사를 면제해 주는 내용의 개정 법률이 공포된 바 있다. walden@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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유성욱 공정위 신임 상임위원 임명 2024-08-16 16:23:53

감시국장으로 재직하면서 카카오모빌리티의 '콜 몰아주기' 사건을 제재하고, 온라인 플랫폼 사업자의 독과점 행위에 대한 심사 지침을 제정했다. 지난해부터는 기업집단감시국장으로 자리를 옮겨 CJ프레시웨이의 인력 부당 지원, 삼표 계열회사 간 부당 지원 등 사건들을 맡았다. 그는 대법원에서 파견 근무를...

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• #유성욱 공정위 #공정위 #신임

공정위 신임 상임위원에 유성욱 기업집단감시국장 2024-08-16 15:03:07

정책 부서를 두루 역임했다. 2022년부터는 시장감시국장으로 재직하면서 카카오모빌리티의 '콜 몰아주기' 사건을 제재하고, 온라인 플랫폼 사업자의 독과점 행위에 대한 심사 지침을 제정했다. 지난해부터는 기업집단감시국장으로 자리를 옮겨 CJ프레시웨이의 인력 부당 지원, 삼표 계열회사 간 부당 지원 등 굵직...

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• #공정위 신임 #공정위 #신임 #상임위원

공정위 신임 상임위원에 유성욱 기업집단감시국장 2024-08-16 14:41:45

및 정책 부서를 두루 거쳤다. 2022년부터는 시장감시국장으로 재직하면서 카카오모빌리티의 '콜 몰아주기' 사건을 제재하고, 온라인 플랫폼 사업자의 독과점 행위에 대한 심사 지침을 제정하는 등 성과를 냈다. 지난해부터는 기업집단감시국장으로 자리를 옮겨 CJ프레시웨이의 인력 부당 지원, 삼표 계열회사 간 부...

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