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"에이티아이·에이비엘바이오, 강한 성장세 지속" 2025-03-19 12:58:26
해당 약물의 객관적 반응률이 높고 부작용이 적어 긍정적인 결과가 예상됨. 이를 바탕으로 FDA 가속 승인의 가능성도 있음.● 반도체주 에이티아이·제약바이오주 에이비엘바이오, 강한 성장세 지속 반도체 제조공정 중 인프라 설비를 담당하는 에이티아이의 매출이 큰 폭으로 늘어날 것이라는 전망이 제기됐다. 증권업계에...
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HLB 진양곤 "항암제 삼총사로 글로벌 공략…다각화로 리스크 분산" 2025-03-16 17:15:23
임상 2상 결과 모든 용량에서 객관적반응률(ORR) 57.9%를 기록했다. ORR은 종양이 일정량 이상 감소한 환자 비율이다. 가장 효과가 높은 용량인 70㎎에서는 ORR이 82.4%였다. 경쟁 약물(페미가티닙 36%, 푸티바티닙 43%) 대비 월등히 앞섰다. 리라푸그라티닙은 이 결과를 근거로 FDA에서 혁신치료제로 지정받았다. 올해 FDA...
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HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54
객관적반응률(ORR)이 15.1%를 보였다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 9개월, 반응 평가 지속기간(mDOR)은 14.9개월, 질병통제율(DCR)은 65%로 나타났다. 선낭암은 리보세라닙 단독으로 처방하는 만큼 HLB에 큰 수익을 가져다줄 것으로 기대한다. 진 회장은 “리보세라닙이 간암 허가를 받으면 곧바로 선낭암에 대한 NCCN...
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유한양행 자회사 이뮨온시아, 코스닥 상장 예비심사 통과 2025-03-07 15:51:10
후보물질 'IMC-001'은 임상2상에서 객관적반응률 79%, 완전반응률 58%를 기록해 효능과 안전성을 입증했다고 이뮨온시아는 설명했다. 또 CD47을 타깃하는 후보물질 'IMC-002'는 고형암 대상 임상 1a상에서 안전성을 확인, 지난해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 해당 결과를 발표했다. 이뮨온시아는...
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[바이오포럼]앱클론 "경쟁 CAR-T 대비 장기간 효능 우수 입증" 2025-02-19 18:50:49
1상 결과에서 객관적 반응률(ORR) 91.7%, 완전관해(CR) 66.7%를 보였다. 저용량 투약군을 제외한 중간 및 고용량 투약군에서는 ORR 100%, CR 83%를 기록했다. 김 부사장은 이날 AT101의 장기적인 효능에 대해서 강조했다. 완전관해가 된 환자가 6개월 후에도 암이 재발하지 않고 완전관해가 유지된 비율이 83%였다. 미국...
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한미약품, 티부메시르논-키트루다 병용 임상서 성과 2025-02-17 15:40:04
EBV 양성 위암 환자가 포함됐다. 임상 결과, 코호트 1에서는 객관적 반응률(ORR)은 관찰되지 않았으며, 안정병변(SD) 2건이 확인됐다. 코호트 2에서이 반응률은 60%였다. 여기에는 완전관해(CR) 1건과 부분관해(PR) 5건이 포함됐다. 무진행 생존 기간은 10.4개월(중간값)이었다. 한미약품 관계자는 "두 집단 모두 이상...
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한미약품, 티부메시르논+키트루다 병용 EBV 양성 위암 ORR 60% 2025-02-17 14:14:25
2명 확인됐다. 객관적 반응(OR)은 없었다. EBV 양성 위암 환자 10명을 대상으로 한 코호트 2 그룹에선 OR 6명으로, 객관적 반응률(ORR) 60%로 나타났다. 암이 사라진 완전관해(CR)는 1명, 암이 상당히 줄어든 부분관해(PR)는 5명이었다. 종양 반응까지 걸린 중앙값(mTTR)은 2.7개월이었다. 항암제 반응이 이어진 반응 지속...
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HLB "리보세라닙, 간암 색전술 병용서 무진행생존기간 3배 연장" 2025-02-03 11:58:28
동등한 수준의 유효성을 보였다. 'TACE+리보세라닙+캄렐리주맙' 병용군의 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)도 각각 65.0%, 87.0%로 TACE군의 29.0%, 63.0%에 비해 높았다. 2차 유효성 평가 변수인 전체생존기간(mOS)은 24개월로 대조군의 21.5개월 대비 일정 부분 개선 효과를 확인했다. 안전성 측면에서는 ...
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HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45
유효성을 보였기 때문이다. 여기에 더해 TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용군의 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)도 각각 65.0%, 87.0%로 TACE군의 29.0%, 63.0%에 비해 높았다. 2차 유효성 평가 변수인 전체생존기간(mOS)은 24개월로 대조군의 21.5개월 대비 일정 부분 개선효과를 확인했다. 안전성 측면에서는 VEGF...
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박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상연구 승인 2025-02-03 10:28:48
줄어든 객관적 반응률(ORR·68.75%)을 보였다. 나머지 5명(31.25%)도 안정병변(SD)을 보여 질병조절률(DCR) 100%를 기록했다. 치료 후 암이 진행하지 않는 종양 진행까지 시간(TTP)은 임상연구자 결과에서 16.82개월로 기존 치료제에 비해 두 배 길었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “회사가 보유한 VCB-1102 치료제는 앞선...
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