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셀트리온, 이달에만 4개 제품 허가…26조 시장 공략 2025-02-24 18:21:13
앱토즈마의 품목허가는 류머티즘 관절염, 거대세포동맥염 등 기존 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에 속도를 내고 있다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터류킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55
이번 허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득한 바 있다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 앱토즈마로...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '악템라' 복제약 유럽 품목허가" 2025-02-24 09:20:43
앱토즈마 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 앞서 앱토즈마는 국내와 미국에서도 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 "자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확장...
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노보셀바이오, 중국 뉴라이프그룹과 전략적 업무협약 체결 2025-02-21 11:03:58
첨단재생바이오 기술을 기반으로 한 NK면역세포치료, 연구협력 및 글로벌 시장확대를 목표로 한다. 특히, 이번 협약은 노보셀바이오의 면역세포 배양기술과 뉴라이프그룹의 중국내 2만2000여 곳에 달하는 거대 유통 인프라를 융합하여 고도의 재생의료 서비스를 제공하고, 노보셀바이오의 NK면역세포 배양기술을 적용한 첨...
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[사설] 정부와 정치권, 의료계는 급변하는 바이오헬스 시장 제대로 보라 2025-02-20 17:22:10
암세포를 선택적으로 공격하는 차세대 ‘유도탄 항암제’, 유도만능줄기세포를 이용한 심혈관 치료제, AI를 이용해 환자와 병원을 최적 연결하는 ‘우버형 헬스케어 서비스’ 등도 눈에 띄었다. 하지만 ‘바이오헬스 6대 강국’ 달성을 위해선 해결해야 할 난제가 많다는 점 역시 확인됐다. ‘퍼스트 무버’(선도자)보다...
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큐로셀, 400억원 규모 전환사채(CB) 발행 예정 2025-02-18 18:40:56
항원 수용체 T세포)' 치료제 상용화를 앞둔 큐로셀이 400억원 규모 전환사채(CB)를 발행한다. 업계에 따르면 큐로셀은 최근 무기명식 이권부 무보증 사모 CB 발행을 결정하고, 기관 투자자 대상 수요조사에 돌입했다. 발행 주관사는 미래에셋증권이다. 큐로셀은 지난해 12월 식품의약품안전처에 국산 CAR-T 치료제인...
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셀트리온, 골 질환 치료제 2종 유럽 품목허가 획득 2025-02-18 10:12:03
골거대세포종 등 각각의 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 품목 허가를 획득했다. 셀트리온은 지난주 EC로부터 승인받은 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트를 포함해 이달에만 3개 제품 허가를 획득했다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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메타 20일연속 상승...휴머노이드 경쟁 본격화 - 와우넷 오늘장전략 2025-02-17 08:28:21
- 파골세포 생존에 핵심적인 역할을 하는 단백질 'RANKL'에 결합해 파골세포가 활성화하는 것을 막는 기전을 갖고 있어. 투약 주기와 용량에 따라 골다공증 치료제인 프롤리아와 골거대세포종, 다발성 골수종 등의 치료제인 엑스지바로 나뉨. 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만달러(약...
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01
거대세포종 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스의 시밀러 제품 역시 동일한 적응증으로 품목허가를 획득했다. 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9천900만달러(약 9.7조원) 수준이다. 프롤리아 바이오시밀러는 미국에서 '오스포미브', 유럽에서 '오보덴스'로, 엑스지바 바이오시밀러는 미국과...
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삼성바이오에피스, 10조 골다공증·골세포종 시장 첫 진출 2025-02-16 17:10:12
골거대세포종약 ‘엑스지바’ 바이오시밀러의 시판 허가를 받으면서다. 삼성바이오에피스는 최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합집행위원회(EC)로부터 프롤리아와 엑스지바 바이오시밀러 품목 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 미국 제약사 암젠이 개발한 프롤리아와 엑스지바는 성분(데노수맙)이 같지만 용량과 투약 주기가...
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