코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00

2026년 3~7월 환자 관찰 기간이 끝나면 데이터 분석 등을 거쳐 2027년 1분기에 품목허가를 FDA에 신청한다는 계획이다. 노 대표는 임상 3상 경과와 관련, "현재까지는 특별한 문제는 없다"라고 말했다. 코오롱티슈진은 트럼프 2기 정부도 1기 때처럼 신약 승인 절차가 간소화될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 시장조사기관...

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일동 아이디언스, 항암제 '베나다파립' 임상 1상 결과 논문 발표 2025-03-05 13:40:33

최고 240㎎까지 설정하고 베나다파립 투여 경과를 관찰했다. 임상 결과, 베나다파립은 폭넓은 약물 안전역을 나타냈다. 저용량인 10㎎ 투여 시에도 충분한 PARP 억제능을 보였다. 또한 기존 요법 치료로 효과를 보지 못한 유방암·난소암 환자에게서 종양 감소 반응도 확인됐다. 이원식 아이디언스 대표는 “이번 연구를...

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바이오솔루션, 글로벌 학회서 카티라이프 국내 3상·미국 2상 발표 2025-02-28 14:17:41

국내 48주 데이터와 96주 장기 추적 관찰 결과를 포함한 주요 임상 데이터를 발표할 예정이다. 앞서 작년 4월에는 카티라이프 수술 후 48주 경과 시점의 주평가지표인 MOCART score에서 대조군(미세천공술) 대비, 통계적으로 유의한 개선 효과(p<0.05)를 확인했다. 수술 후 48주 경과 시점의 부평가지표인 KOOS total(통증...

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올릭스 “빠른 시일 내에 다국적 회사와 계약 성과 또 나올 것” 2025-02-18 08:52:26

없이도 시력이 개선되는 효과를 관찰했다. 일부 고용량군 환자는 단회 투여임에도 마지막 경과 관찰인 24주(6개월)까지 유의미한 시력개선이 유지됐다. 황반외 지도상위축 이 있는 환자에서 저용량 단회 투여임에도 24주(6개월)까지 의미 있는 시력개선이 유지되는 증례를 관찰했다. 건성 황반변성 치료제는 병의 진행을...

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[한경 오늘의 운세] 2025년 2월 1일 오늘의 띠별 운세 2025-02-01 06:00:25

면밀히 관찰해야 할 것입니다. 75년생 신세만 지지 말고 베풀어야 복이 옵니다. 자신의 것을 나누어야 되는 시기입니다. 남의 일로 바쁜 시기이기도 하군요. 너무 자기 입장만 챙기지 말고, 열심히 뛰기 바랍니다. 87년생 화가 나도 참는 것이 좋겠습니다. 대화로서 문제를 해결하기 바랍니다. 잘못된 투자는 큰 사고를...

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덴티움, ‘bright WBCT’ 보건복지부 신의료기술 안전성 통과 2025-01-06 10:48:06

평가 및 경과 관찰에 있어 안전성과 유효성을 신의료기술로 인정 받았다고 밝혔다. 지난 13일 보건복지부는 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시’를 통해 ‘체중부하-콘빔 전산화단층영상진단’을 신의료기술로 공식 인정했다. 이 기술은 체중이 부하된 상태에서 촬영이 이루어져, 근골격계 이상을 더욱 정밀히...

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• #덴티움 bright #진단 #신의료기술 #보건복지부 #안전성 #예정

브라질 룰라 대통령, 뇌출혈로 수술…"신경 기능 정상" 2024-12-10 23:52:04

전했다. 브라질 대통령 경과를 살핀 호베르투 칼리우 교수(의사)는 현지 기자회견에서 "대통령 상태는 안정적이며, 정상적으로 말하고, 식사하고 있다"면서 "신경 기능도 정상"이라고 말했다. 룰라 대통령은 앞서 지난 10월 관저에서 넘어지면서 머리 뒷부분을 다쳐 치료받은 바 있다. 당시 충격으로 출혈이 발생한 것으로...

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첫 '성경험' 나이가 겨우 14세…'이 질병' 10년간 2배 늘었다 [건강!톡] 2024-11-26 11:16:37

자궁경부이형성증 1단계에서는 대부분 경과 관찰을 하지만, 2단계부터는 자궁경부를 원추 모양으로 절제하는 원추절제술을 받게 된다. 원추절제술을 받으면 임신 중 자궁경부무력증으로 인한 조산 위험이 대략 10~15% 증가한다. 이러한 경우에는 임신 초기에 자궁경부를 묶는 예방적 봉축술을 시행해 조산을 예방하고 있다....

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이창민 부동산개발협회 ARP 교수 '도시의 얼굴' 시리즈 출판기념회 열어 2024-11-18 16:41:47

속에 숨겨진 이야기를 현장에서 관찰하고 담은 '도시의 얼굴'이라는 시리즈로 총 10권을 발간했다. 지난 2년간 29번의 비행기를 타며 40여 도시를 방문했다. 260여일을 현지에서 체류하며 직접 경험한 것을 토대로 작성한 도시 탐방기다. 이날 김지연 아나운서의 사회로 축가, 출판사 경과보고 및 책 소개, 축사,...

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