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넥스트바이오메디컬, 관절염 치료재 '넥스피어 에프' FDA 혁신형 의료기기 선정 2025-03-05 15:33:57
“넥스피어에프의 혁신적인 기술성과 중요한 임상적 필요성이 FDA 혁신의료기기 지정을 통해 인정받아 매우 기쁘다”며, “이번 지정이 FDA 인증 절차를 가속화할 뿐만 아니라 넥스피어에프가 관절염 환자들에게 새로운 치료 옵션이 되기를 희망하며, 글로벌 의료기기 기업들과의 협력 및 사업 확장을 통한 매출액 증대에도...
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넥스트바이오메디컬, '넥스피어F' 임상 결과 유럽 최초 공개 2025-01-24 15:04:56
CE-MDD 인증을 획득한 제품이 Nexsphere-F™(넥스피어F)가 유일했다는 점이다. 또한 이번 학회의 조직 위원이자 독일 최대 대학 병원인 샤리테 병원의 플로리안 플레켄슈타인 교수는 넥스피어에프를 사용한 60여 케이스에 대한 임상 결과를 발표하며 큰 관심을 모았다. 독일 샤리테 병원은 약 3,000개가 넘는 병상을 보...
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'코리아 디스카운트' 때문에…IPO 大漁들도 고평가 논란 직면 2024-11-20 15:30:45
지적이 제기되고 있다. MNC솔루션은 시가총액을 순이익을 나눠 피어그룹과 비교하는 주가수익비율(PER) 방식이 아닌 감가상각비용이 큰 기업에 쓰이는 EV/EBITDA 방식을 사용했다. 기업가치(EV)를 이자비용, 세금, 감가상각비 차감 전 영업이익(EBITDA)으로 나눈 비율이다. PER 방식과 비교하면 감가상각이나 이자비용이 ...
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노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57
‘넥스피어 에프’를 개발했다. 관절에 통증을 유발하는 비정상적 혈관에 색전재를 주사해 해당 부위의 신경세포를 괴사시키는 방식의 치료제로, 세계에서 처음 보이는 개념의 관절염 통증 완화 의료기기다. 색전재는 암 세포에 영양을 공급하거나 관절염 통증을 야기하는 쓸모없는 혈관을 막아 괴사시키는 역할을 한다....
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넥스트바이오메디컬 "'세계 첫 제품' 내놔야 글로벌 시장 뚫는다" [KIW2024] 2024-09-10 09:44:08
드러내야 한다"며 "클리브랜드 클리닉은 넥스파우더를 경험한 후 기존에 나와있는 제품이 아닌, 우리의 제품을 사용하겠다고 언급한 바 있다"고 강조했다. 넥스트바이오메디컬은 현재 세계 최초로 관절염 통증 색전재에 대한 임상을 미국에서 진행 중에 있다. 통증을 유발하는 혈관을 막아, 괴사시키는 방법으로 관절염 ...
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[분석+] 넥스트바이오메디컬·오브이메디…15조 관절염 시장 정조준 2024-09-03 08:30:01
넥스피어 에프'의 임상시험계획 승인을 획득했다. 회사가 만든 넥스피어 에프는 '골관절염 통증 색전재'다. 관절에 통증을 유발하는 비정상적 혈관에 색전재를 주사, 해당 부위를 괴사시키는 치료재를 의미한다. 해당 시술을 처음 제안한 건 일본의 유지 오쿠노 박사지만, 이를 시판 제품으로 처음 만들어 낸...
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넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 치료재 美 FDA 임상시험계획 승인 2024-09-02 13:45:15
넥스트바이오메디컬의 근골격계 통증 색전 치료재 '넥스피어에프(Nexsphere-F)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)를 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를...
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코스닥 상장일 폭락…케이쓰리아이 32% 넥스트바이오메디컬 18%↓(종합) 2024-08-20 15:48:49
지혈재 '넥스파우더', 혈관 색전 미립구 '넥스피어', 근골격계 통증 색전 치료재(치료용 재료) '넥스피어-F'를 개발했다. 기관투자자 수요예측 결과 공모가를 희망 범위(2만4천~2만9천원) 상단인 2만9천원으로 확정했으며, 경쟁률은 356.9대 1을 기록했다. 일반 투자자 대상 청약에서는 65.83 대...
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'전기차 화재' 예산 투입하는 당정...현대차·기아 "완충해도 안전" [오한마] 2024-08-20 11:47:56
하락률을 보이기도 했는데요. 앞서 넥스트바이오메디컬의 공모가는 희망밴드 상단인 2만 9천원으로 확정된 바 있습니다. 혁신형 바이오 솔루션 기업인 넥스트바이오메디컬은 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 한 치료 재료를 개발하고 있습니다. 주요 제품으로는 내시경용 지혈제 ‘넥스파우더’, 혈관색전 미립구...
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케이쓰리아이·넥스트바이오메디컬, 상장 첫날 공모가 밑돌아 2024-08-20 09:39:49
콘텐츠를 개발·공급하고 있다. 넥스트바이오메디컬는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재료를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업이다. 주요 제품으로는 주요 제품에는 내시경용 지혈재(넥스파우더), 혈관색전 미립구(넥스피어), 관절염 통증 색전 치료재(넥스피어에프) 등이 있다. 진영기 한경닷컴 기자...
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