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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
투여 후 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등을 평가하기 위한 임상 1상을 승인받았다. DWN12088는 앞서 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 휴온스랩은 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 약물 알레르기 등을 검토하기 위한 임상 1상을 승인받았다....
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테고사이언스, 코입주름개선 동종 세포치료제 임상 1상 승인 2024-07-26 16:35:39
최초 동종유래 주름개선치료제를 성공시키겠다”고 했다. 테고사이언스는 자기유래세포치료제에 이어 상업성과 범용성이 높은 동종유래세포치료제 개발에도 힘쓰고 있다. TPX-121은 테고사이언스가 개발하는 세번째 동종유래세포치료제다. 고사이언스가 첫번째로 개발한 동종세포치료제는 화상 및 당뇨병성족부궤양 치료...
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최악의 경우 절단까지…'이런 증상' 보이면 당장 병원 가야 [건강!톡] 2024-06-29 14:19:28
경우 절단까지 해야 하는 당뇨발(당뇨병성 족부궤양)을 피하기 위해서는 발이 시리거나 화끈거리는 경우, 붉거나 검게 변하는 경우 주의해야 한다. 29일 건강보험심사평가원 통계에 따르면 2022년 당뇨병 환자는 368만7000여 명으로, 2021년(353만7000여 명)에 비해 약 15만 명 증가했다. 당뇨병 환자는 특히 여름철 발...
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헬릭스미스 엔젠시스 中 임상 3상에서 유효성 확인 2024-02-02 15:01:37
이번 결과 발표는 궤양 완치 목적의 임상 3상에 대한 결과다. 통증 감소를 목표로 하는 나머지 임상 3상에 대해서는 올해 3분기 중 결과를 발표할 예정이다. 노스랜드 측은 현지 보도자료를 통해 “이번 임상시험 결과를 바탕으로 NDA 신청 준비 및 상업화 준비에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다. 중증하지허혈은 중증...
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[특징주] 헬릭스미스, 유전자치료제 임상 실패로 하락(종합) 2024-01-04 15:39:17
후보물질 '엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상 시험 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 전날 밝혔다. 다만 이번 시험 결과는 여러 평가지표 중 중요한 몇 가지만 분석한 결과라며, 향후 2개월간 2차 지표, 탐색 지표 등에 대한 분석을 계속하겠다고 했다. 임상이 실패함에 따라...
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'임상 3상 실패'에 이틀째 급락…헬릭스미스 신저가 2024-01-04 09:20:49
있다. 전날 하한가를 기록한 데 이어 이틀 연속 주가가 임상 실패 충격에서 벗어나지 못하고 있는 것이다. 헬릭스미스는 유전자 치료제 후보물질 ‘엔젠시스’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 환자 대상 미국 임상 3상(3-2와 3-2b)에서 유효성을 입증하지 못했다. 임상이 실패함에 따라 헬릭스미스는 미국에서 진행하고...
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[특징주] 헬릭스미스, 유전자치료제 임상 실패로 하락 2024-01-04 09:19:21
후보물질 '엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상 시험 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 전날 밝혔다. 다만 이번 시험 결과는 여러 평가지표 중 중요한 몇 가지만 분석한 결과라며, 향후 2개월간 2차 지표, 탐색 지표 등에 대한 분석을 계속하겠다고 했다. 임상이 실패함에 따라...
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헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 대상 유전자치료제 美임상 실패 2024-01-03 15:12:40
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 대상 유전자치료제 美임상 실패 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 헬릭스미스[084990]는 유전자 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상 시험 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다. 이 회사는 엔젠시스를 처음 주사한 후...
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헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3상 실패 2024-01-03 09:28:56
생긴다. 미국 임상 단계에 있는 DPN과 족부궤양 중, 족부궤양의 임상개발에 우선순위를 둘 예정이다. DPN 프로젝트를 중단할 경우 미국 임상 비용이 감소함에 따라 회사의 현금 지출은 상당히 줄어들 예정이다. 미국에서 진행되는 DPN 임상은 헬릭스미스가 자체적으로 수행했고, 중국에서 진행되는 당뇨병성 족부궤양 환자...
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헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 임상3상 실패에 '하한가' 2024-01-03 09:22:21
중인 '엔젠시스'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 환자 대상 미국 임상 3상(3-2와 3-2b)에서 유효성을 입증하지 못했다고 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF)의 2가지 동형체(HGF728, HGF723)를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드 유전자 치료제다. HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경의 성장과 재생을 촉진하는...
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