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셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24
피부과학회'(EADV)에서 오리지널 치료제 '휴미라'와 유플라이마간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단 치료 전략 등을 공유하는 피부과학회다. 올해로 33회를 맞이했으며, 이달...
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삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33
대장염학회 연례 학술대회에서 'SB17'의 임상 후속 연구 결과에 대한 초록 2건을 발표했다고 전했다. 삼성바이오에피스에 따르면 SB17과 스텔라라의 물리화학적·비임상학적·임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거를 확인한 결과, 임상을 진행한 판상 건선뿐 아니라 오리지널약이 보유한 나머지 적응증(약물이 치료...
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"못 참겠어" 손 넣어 벅벅…20대 직장인, 겨울이 두려운 이유 [건강!톡] 2024-02-10 16:53:11
위장 장애를 동반하기도 한다. 문제는 건선이 겉보기에 아토피·건성 습진·색소성 건피증과 같은 피부 건조증 관련 질환과 구분이 어려운 데다, 자가 치료나 민간요법으로 치료하려는 이가 많아 초기에 병원을 찾는 사람이 드물다는 점이다. 건강보험심사평가원에 따르면 2022년 기준 국내 건선 환자는 15만4399명이지만...
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메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
MP2021은 류머티즘 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 표적으로 하는 신규 후보물질이다. 염증을 억제하는 기전을 중심으로 한 기존 치료제와 달리 MP2021은 염증 억제 효과와 더불어 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포 형성을 근본적으로 막아 골 손실을 억제한다. MP2021은 국가신약개발사업(KDDF)...
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삼바에피스·셀트리온 "스텔라라 시밀러, 동등성 확인" (종합) 2023-10-12 10:14:59
우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등에 쓰는 치료제로, 우스테키누맙의 세계 시장 규모는 지난해 177억 1천300만 달러(약 23조269억원)에 이른다. 두 회사는 11∼14일(현지 시각) 독일 베를린에서 열리는 유럽 피부과 학회(EADV)에서 이 같은 결과를 발표했다고 12일...
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삼성바이오에피스 "스텔라라 시밀러, 오리지널과 임상 동등성 확인" 2023-10-12 09:57:13
피부과 학회(EADV: European Academy of Dermatology & Venereology) 연례 학술대회를 통해 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상3상 연구 결과를 처음으로 발표했다고 12일 밝혔다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라(Stelara)2)는 얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병...
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삼바에피스 "SB17 임상 3상서 오리지널 약과 동등성 확인" 2023-10-12 09:06:11
피부과 학회(EADV)에서 이 같은 결과를 발표했다고 전했다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 치료제다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내를 포함한 글로벌 8개국에서 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자 503명에 대한 SB17의 임상 3상을 완료한...
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셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표 2023-10-12 08:52:53
교체 투여에 대한 유효성, 안전성 및 면역원성 유사성을 모두 확인했다고 회사는 설명했다. 셀트리온은 올해 국내를 비롯해 미국 유럽 캐나다 호주 등 주요 국가에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 CT-P43의 허가 신청을 완료했다. 지난 8월엔...
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삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 3상 첫 발표 2023-10-12 08:24:57
endpoint)는 12주차 건선 중증도 지수(PASI)의 기준치(baseline) 대비 변화율이었다. 임상 결과 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 또 28주차까지의 유효성, 안전성도 유사한 것으로 확인됐다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬(Medical) 팀장은 “이번 학술대회를 통해 공개한 제품과 오리지널 의약품 간 안전성 및...
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메드팩토, ACR 2023서 뼈 질환 치료제 전임상 결과 첫 공개 2023-09-04 09:12:25
게 회사 측의 설명이다. 메드팩토는 MP2021에 대한 동물실험을 마쳤다. 이를 기반으로 현재 유럽에서 독성 실험을 진행하고 있다. 또 MP2021에 대한 국제특허출원(PCT)도 완료했다. 메드팩토는 MP2021를 류머티즘 관절염, 건선 등 자가면역질환과 골다공증 등 뼈 질환 치료제로 개발해, 관련 임상시험계획(IND)을 네년에...
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