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신라젠 BAL0891 혈액암으로 적응증 확대 나서 2025-02-12 10:00:13
시험계획(IND) 변경 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 12일 밝혔다. 기존 고형암에 한정해 진행하는 임상을 혈액암(급성 골수성 백혈병) 분야로 확장해 진행한다는 계획이다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암이다. 글로벌 항암 시장에서 새로운 치료 옵션 확보에 대한 관심이...
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담배 독성·발암 성분 내년부터 공개 의무화 2025-02-06 17:59:03
유해검사를 검사기관에 의뢰해 유해성분과 성분별 독성·발암성 등을 확인해야 한다. 검사 결과를 받아 식약처장에게 15일 안에 제출하면 식약처장은 이 결과를 내년 12월 31일 이전까지 식약처 홈페이지에 공개한다. 담배회사들은 2년마다 해당 연도 6월 30일까지 주기적으로 검사해야 하고, 새로 담배를 내놓을 땐 출시 ...
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'깜깜이'였던 담배 유해성분…내년부터 의무적으로 공개 2025-02-06 16:38:24
식약처장이 지정하며 국제표준화기구(ISO)의 시험수행 능력 등을 요건으로 심사한다. 담배 제조업자는 검사 결과가 나오면 발급일로부터 15일 이내에 이를 식약처장에게 제출해야 하며, 식약처장은 매년 12월 31일까지 검사 결과에 나온 유해 성분 정보와 성분별 독성·발암 여부 등을 누리집에 공개하게 된다. 이에 따라...
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비싼 비타민D 주사 맞았는데…"00암 환자는 피해라" 2025-02-06 16:35:16
독성을 유발할 수 있다는 점도 고려해야 한다. 비타민D는 적정 수준에서 암 예방 및 치료 효과를 발휘하지만, 높은 비타민D 수치는 암세포의 성장 억제를 방해하거나 주변 조직의 미세환경을 변화시켜 암 진행을 촉진했을 수 있다. 유창훈 서울아산병원 종양내과 교수는 "이번 연구는 혈중 비타민D 수치가 담도암 환자의...
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내년부터 '담배 유해성분' 공개 의무화된다 2025-02-06 10:14:12
식약처장이 지정하며 국제표준화기구(ISO)의 시험수행 능력 등을 요건으로 심사한다. 담배 제조업자는 검사 결과가 나오면 발급일로부터 15일 이내에 이를 식약처장에게 제출해야 하며, 식약처장은 매년 12월 31일까지 검사 결과에 나온 유해 성분 정보와 성분별 독성·발암 여부 등을 누리집에 공개하게 된다. 시행령은...
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셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43
위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표한 ‘글로벌 신약개발 기업 도약 전략’의 첫 실행 사례다. CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등...
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CG파마슈티컬스 “아이발티노스타트 췌장암 임상 결과 공개…최대 27개월 생존” 2025-01-31 09:09:19
부작용이나 독성이 심각해 6개월 이상 치료를 지속하기 어려운 경우가 많지만 대체재가 없는 상황이다. CG파마슈티컬스는 미국 임상 1b상에서 폴피리녹스 등 1가지 이상의 전신 항암치료를 받았거나 독성으로 인해 치료를 지속하기 어려운 췌장암 환자들을 대상으로 수행했다. 전이성 췌장암 환자들에게 아이발티노스타트와...
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설 연휴 이후 일반청약…오름테라퓨틱은 어떤 회사? 2025-01-27 19:26:25
세포독성 페이로드인 GSPT1 단백질 분해제를 접합했다. HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상 단계에 있다. 최근 중대이상반응(SAE)으로 잡음이 나왔던 후보물질이 바로 ORM-5209다. 지난해 11월 SAE가 발생하자 미국 식품의약국(FDA)에 이 사실을 보고했고, 환자 모집은 일시적으로 중단된 상태다. 환자 모집은...
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휴롬 음식물처리기, 소비자원서 '필터 탈취성능·가성비 우수' 평가 2025-01-24 09:15:10
23일 발표한 가정용 음식물처리기 제품 시험평가에서 우수한 필터 탈취성능과 함께 연간 유지비용 및 가격이 저렴한 가성비 좋은 제품으로 인정받았다고 밝혔다. 휴롬 음식물처리기 2세대는 가정용 음식물처리기 9개 제품 중 제품 작동 시 발생하는 냄새(악취)를 제거하는 필터의 탈취성능이 사용 초기뿐만 아니라 3개월...
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유방암 ADC 신약 美서 시판 허가…차세대 표적항암제 경쟁 본격화 2025-01-20 18:10:15
있다”고 말했다. ADC는 암세포를 찾아가는 항체에 독성이 강한 약물을 붙인 항암 신약이다. 유도탄처럼 암세포만 찾아가 공격해 ‘마법의 탄환’으로 불린다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 세계 1위 ADC 신약인 ‘엔허투’를 보유하고 있다. 엔허투는 2019년 유방암에 쓰도록 FDA 승인을 받은 뒤 4년 만인 2023년 연...
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