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제이인츠바이오, AI로 신약 연구…"폐암 치료 새시대 열겠다" 2024-11-13 15:55:45
신약 ‘렉라자’ 개발 주역이자 본 연구 총괄책임자인 조병철 세브란스병원 종양내과 교수는 “폐암의 EGFR 돌연변이를 타깃으로 한 신약 개발은 방대한 임상 데이터와 유전체 분석이 필수적”이라며 “국가가 보유한 강력한 AI 프로그램과 슈퍼컴퓨팅 기술은 이 복잡한 데이터를 효과적으로 분석할 수 있게 지원해준다”고...
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식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29
품목의 등재특허 정보를 공개한다고 12일 밝혔다. 의약품 재심사란 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도를 말한다. 식약처 대표 누리집을 통해 공지된 목록에는 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램)...
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[게시판] 식약처, 3년내 재심사 종료 예정 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 09:41:16
예정 의약품 특허정보 공개 ▲ 식품의약품안전처는 국내 제네릭(복제약) 의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목에 대한 등재특허 정보를 누리집에서 공개한다고 12일 밝혔다. 주요 정보 공개 의약품은 ▲ 비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램)...
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제이인츠바이오, AI 신약개발 산·학·연·정 공동연구 MOU 체결 2024-11-05 14:18:54
기술을 토대로 환자 개개인의 유전적 특성을 정밀하게 파악한 뒤, 그 정보를 AI와 슈퍼컴퓨팅 기술과 결합해 약물의 활성, 독성, 효능을 미리 예측하고 임상 실패율을 대폭 줄이는 것이 이번 연구의 핵심 목표다. 국내 블록버스터 폐암 신약 ‘렉라자’ 개발의 주역으로 꼽히는 조병철 세브란스병원 종양내과 교수는 “A...
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"선발약보다 비싼 약가 결정돼"…유한양행·오스코텍 '급등' 2024-10-04 10:33:11
따라 결정된다”며 “해당 보도대로 미국 약가가 결정됐는지 확인 중”이라고 말했다. 미국에서는 글로벌제약사인 얀센이 레이저티닙을 자사의 이중항체항암신약 아미반타맙과 묶어 병용요법으로 판매한다. 레이저티닙은 얀센에 기술수출돼 아미반타맙과의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다....
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7명의 혁신가 '점등버튼' 누르자…대한민국, G5로 가는 길 열렸다 2024-09-30 18:28:24
책임연구원은 국산 항암제 최초로 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 데 기여한 약물 생산 공정관리 전문가다. 엄 연구원은 한국 우주산업의 자존심 누리호의 핵심 기술을 개발한 엔지니어다. 20대로 참가자 중 가장 젊은 이 대표는 세계 최첨단 기업에 뒤처지지 않는 기술력을 바탕으로 자율주행 로봇을 개발해...
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경제기적의 '전설'과 '미래' 한자리에…나아갈 60년 비전을 말한다 2024-09-29 18:25:07
렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 기여한 황윤아 유한양행 책임연구원, 누리호의 자세제어 구동장치 개발에 참여한 엄새빈 한화에어로스페이스 선임연구원이 행사에 참석한다. 자율주행 로봇 스타트업을 창업해 국내외에서 기술력을 인정받은 이상민 뉴빌리티 대표와 국민 안전 수호의 최일선에서 뛰고 있는 정다정...
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"4년 만의 금리 인하"…'다른 맛' 수혜주 분석 [엔터프라이스] 2024-09-19 16:10:32
받은 렉라자뿐만 아니라 SC제형도 추가로 신청했고요. 셀트리온의 램시마SC도 호주에서 점유율 20%를 돌파했습니다. 추석에 막을 내린 유럽 종양학회(ESMO)에서도 아스트라제네카나 머크 같은 글로벌 빅파마들이 ADC에 대한 데이터를 대거 공개했고요. 국내 ADC 기업인 리가켐바이오도 얀센에 기술 수출한 LCB84의 임상...
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진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26
등 바이오 학회 일정이 예정되어 있습니다. 정 기자, 우리 기업 가운데에는 어떤 기업들이 참가합니까? <기자> 먼저 다음달 6일 미국 샌디에고에서 열리는 세계폐암학회(WCLC)에선 유한양행의 렉라자가 출격합니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 건 렉라자와 존슨앤드존슨의 리브리반트를 병용해서...
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수상한 K-수출 유망주…"반도체만 좋았다" [엔터프라이스] 2024-08-21 15:26:46
<기자> 렉라자 병용요법의 미국 FDA 승인만큼이나 현재 시장에서 주목받고 있는 건, 오늘 발표된 수출입 데이터입니다. 반도체의 수출 호조에 힘입어, 이달 중순까지 우리 수출은 전년 대비 18.5% 증가했는데요. 상반기 사랑받았던 라면과 화장품의 주가는 실적 발표 이후 주춤한 모습인데요. 좋은 중간 성적표를...
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