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파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36
PHI-501은 화이자의 항암제 ‘브라프토비’, 로슈의 ‘젤보라프’, 노바티스의 ‘라핀라’ 등의 기존 FDA 승인 항암제에 대한 저항성을 극복할 수 있는 기전을 보유하고 있다는 것이 회사 측 설명이다. 파로스아이바이오 윤정혁 대표이사는 “PHI-501은 파로스아이바이오가 축적한 AI 기반 신약개발 기술력과 연구 역량이...
루닛, 작년 매출 542억원…전년比 116% 증가 2025-02-11 18:01:25
로슈진단 디지털 병리 플랫폼에 루닛 스코프를 통합하는 협약을 통해 바이오마커 발현 정도에 대한 정확하고 일관된 평가 분석과 항암제 개발에 필요한 중요 임상 정보를 글로벌 고객사에 제공하고 있다. 뿐만 아니라 루닛 제품을 도입하는 의료기관도 크게 늘었다. 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’과...
삼성바이오 시총 82조, LG엔솔 제치고 3위로 2025-02-07 17:41:13
위탁개발생산(CDMO) 기업으로 화이자, 일라이릴리, 로슈, BMS, 아스트라제네카, GSK 등 글로벌 상위 제약사 20곳 중 17곳을 고객사로 뒀다. 업계 관계자는 “4공장 가동률이 높아지고 5공장 수주도 올라와 곧 이사회에서 6공장 증설 결정을 내릴 것이라는 전망이 나온 점이 호재로 작용했다”고 말했다. 삼성바이오로직스는...
셀트리온 대장암 치료제, 유럽 의약품 처방 1위 2025-02-05 17:15:29
스위스 로슈 등 경쟁사 제품을 모두 따돌리고 베바시주맙 시장 처방 1위를 기록했다. 전 분기 대비 시장점유율이 9%포인트 급등하며 경쟁 제품과 격차를 벌렸다. 유럽 출시 2년 만의 쾌거다. 베그젤마는 로슈 항암제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제...
알테오젠, 1분기 기술이전 기대…"AZ 등 빅파마 유력" 2025-02-05 16:29:11
앞서 말씀드린 것처럼 경쟁사인 할로자임은 로슈와 계약을 체결했죠. 그런데 계약 당시 항암제 품목 하나가 아닌, 항암제가 타깃하는 암 유발 단백질 자체에 대한 독점으로 계약을 진행했습니다. 즉 할로자임은 로슈의 제품 외에 같은 바이오마커(HER2)를 타깃하는 다른 항암제는 추가로 계약할 수 없게 된거죠. 반면...
이제는 '항암명가' 셀트리온, 베그젤마 등 항암제도 유럽 선두 2025-02-05 12:34:34
로슈 등 경쟁사 제품을 모두 따돌리고 베바시주맙 시장 처방 1위를 기록했다. 3분기에만 시장점유율이 9%포인트 급등하며 경쟁 제품과 격차를 벌리는 데 성공했다. 유럽 출시 2년만의 쾌거다. 베그젤마는 로슈 항암제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제...
[분석+] 비상 예고한 오스코텍…올해 네 가지 이벤트 주목 2025-02-04 06:05:01
못했다. 일라이릴리, 바이오젠·BMS, 로슈, 애브비 등 여러 빅파마들이 타우 단백질을 타깃하는 알츠하이머 치료제 개발에 도전했지만 모두 실패했다. 다만 앞서 실패한 1세대 타우 항체치료제 신약은 타깃하는 부분이 타우 아미노산의 앞쪽이었다. 타우는 아미노산이 440개다. 항체로 타우를 타깃하려면 선택지가 많았다....
동물실험 대신 '오가노이드' 늘리는 바이오업계 2025-02-02 18:07:06
프로세스도 수개월 단축할 수 있다. 스위스 로슈는 글로벌 제약사 중 가장 큰 오가노이드 연구소를 운영한다. ‘오가노이드의 아버지’로 불리는 한스 클레버스 네덜란드 위트레흐트대 교수를 2023년 영입한 이후 뇌, 신장, 폐, 간 등 여러 종류의 오가노이드를 개발하고 있다. 클레버스 교수는 “오가노이드가 환자별 맞춤...
바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28
앱토즈마는 셀트리온이 스위스 로슈의 자가면역질환치료제 악템라를 통해 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 지난달 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 바이넥스는 앱토즈마의 위탁생산(CMO)을 맡아 지난 2년간 셀트리온과 생산 공정을 준비해왔다. FDA 조사관은 지난해 6월 바이넥스의 인천 송도와 충북...
셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
스위스 로슈 ‘악템라’의 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 바이넥스는 생산자로 허가를 받았다. 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아특별성관절염, 다관절형 소아특별성관절염, 코로나19바이러스감염증 등 주요 적응증(치료 대상 질환)을 포함한 허가다. 악템라는...