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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
공개했다고 19일 밝혔다. 미국류마티스학회는 전세계 최대 류마티스학회 중 하나로 올해 연례회의는 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 미국 워싱턴D.C.에서 진행됐다. 셀트리온은 회의 3일차에 CT-P47 임상 3상 52주 데이터를 포스터로 최초 공개하고, 5일차에는 CT-P41 임상 3상 최종 결과를 구연 발표와 면역원성 관련...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
미국류마티스학회의 올해 연례회의는 19일까지 6일간 미국 워싱턴DC에서 진행됐다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47 글로벌 임상 3상 52주 결과를 통해 CT-P47 교체 투여(switching) 환자군서 유효성을 입증했다고 설명했다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두...
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내년부터 관절염 주사 제한하는 복지부…의료계 "치료 선택권 침해" 반발 2024-11-05 10:08:39
류마티스학회 가이드라인에서 따르면 히알루론산 주사에 대한 처방 의견은 매우 추천-조건부 추천-조건부 비추천-매우 비추천 중 ‘조건부 비추천’으로 명시하고 있다. 또 PN 주사는 스테로이드 주사보다 부작용이 적고, 수술보다도 비용 부담 등이 적어 국가대표 선수들도 자주 사용한 주사제다. 스테로이드 주사는 특히...
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"돈 내고도 관절염 주사 못 맞는다고?"…복지부 고시에 환자·의료계 '부글부글' 2024-11-04 17:54:06
“미국류마티스학회의 가이드라인에 따르면 효능이 있다고 할 수 없는 상황”이라고 했다. 김완호 정형외과의사회 회장은 “골관절염은 한번 발병하면 이전으로 되돌릴 수 없기 때문에 꾸준한 관리가 필수”라며 “중기 이후 관절염 환자들의 경우 PN 관절강 주사를 제한하면 남는 선택지는 수술이나 스테로이드 정도밖에...
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"단백질 부족하면 큰일 난다" 꼬박꼬박 챙겨 먹었는데… [건강!톡] 2024-11-02 13:31:11
질소 화합물이다. 최효진 가천대 길병원 류마티스내과 교수는 "통풍은 혈액 내에 요산의 농도가 높아지면서 생성된 결정이 관절의 연골, 힘줄, 주위 조직에 침착돼 관절염이나 발작 등을 일으키는 질환"이라며 "급성으로 통풍이 나타난 환자에게는 치료 기간 단백질 섭취를 피할 것을 권한다"고 설명했다. 그러면서 "만성...
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셀트리온 자사주 1000억 어치 또 산다…올들어 3300억 규모 2024-10-25 14:50:02
이 밖에도 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라’, 골다공증 치료제 ‘프롤리아’, 다발성경화증 치료제 ’오크레부스’ 등의 후속 바이오시밀러 제품 허가 절차도 이뤄지고 있으며, 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 신약 개발도 진행 중에 있다. 셀트리온 관계자는 “주력 제품의 글로벌 시장 점유율 확대와 신제품 출시,...
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셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14
의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 안전성을 비교했다. 이번 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 진행한 CT-P47 정맥주사(IV) 제형 임상 3상 중 32주까지의 결과다. 먼저 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 류마티스 관절염 활성도 관련 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대...
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"무릎 관절염 완치 길 연다"…입셀, 만능세포주사제 개발 2024-09-02 17:41:33
시대를 열겠다”고 말했다. 서울성모병원 류마티스내과 교수인 주 대표는 2017년 입셀을 창업했다. 희소 난치성 환자에게 필요한 치료제를 개발하기 위해서다. 지난달 승인받은 뮤콘은 첫 번째 결실이다. 국내 의료기관에서 줄기세포를 배양해 환자에게 투여하는 것은 불법이다. 뮤콘처럼 첨단재생의료법에 따라 연구자 주...
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셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15
치료제 '짐펜트라(프로젝트명: CT-P13 SC)'의 류마티스 관절염(RA) 대상 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 통상 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 개발한...
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입셀, iPSC 기반 골관절염 세포치료제 '뮤콘' 임상연구 개시 2024-08-11 14:04:19
서울성모병원 류마티스내과 교수는 “뮤콘은 기존에 없었던 형태의 첨단재생치료제로, 임상연구 승인까지 3년 이상의 긴 시간이 소요된 어려운 과정이었다”며 “근본적인 재생 치료법이 없어 고통받는 퇴행성 골관절염 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다. 뮤콘은 면역거부반응없이...
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