식약처, 중증근무력증 치료제 '비브가트주' 허가 2025-01-20 10:14:16

나타낸다. FcRn은 체내 항체 IgG 항상성에 특이적이며 IgG가 리소좀에 의해 분해되지 않도록 한다. 비브가트주는 FcRn에 결합하는 새로운 기전의 치료제로서 국내 처음으로 허가됐다. 식약처는 이번 허가로 성인 중증근무력증 환자의 치료제 선택 폭이 넓어질 것으로 기대했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스...

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한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21

파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀 축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제 A'가 결핍되면 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포 독성 및 염증 반응이 일어...

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• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #임상 #파브리병 #환자 #승인

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38

LA-GLA를 희귀의약품(ODD)으로 지정했다. 리소좀 축적질환(LSD)의 일종인 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환이다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포 독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상...

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• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #승인 #임상 #파브리병 #한미약품

다림그룹 "칼슘제, 갑상선약, 여성용 제품으로 올 매출 1500억 돌파” 2025-01-07 16:14:06

지난해 2월엔 퇴행성 질환 신약개발을 위해 리소좀과 자가포식 관련 기술력을 보유한 ‘라이조테크’를 인수했다. 건강기능식품 브랜드 '비비드몽타주'도 출시해 올해 다이어트와 혈당 관련 신제품 6종을 내놓을 예정이다. 정 회장은 약사 출신으로 대웅제약과 동신제약을 거쳐 약국을 운영하다 1981년 다림그룹의...

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• #다림그룹 칼슘제

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34

진행성 희귀난치질환이며, 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 ‘리소좀’에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성·염증 반응이 일어나고 이로...

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• #GC녹십자한미약품 파브리병 #치료제 #파브리병 #임상 #개발 #녹십자

GC녹십자 "파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" 2024-09-02 14:18:20

치료 신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀 질환으로 리소좀 축적 질환(LSD)의 일종이다. 양사는 이번 임상에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌내는 정도) 등을 평가한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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• #GC녹십자 파브리병 #파브리병

다림바이오텍, 신약 개발 스타트업 라이조테크 인수 2024-08-13 10:20:15

주머니 '리소좀', 리소좀에 결합해 퇴행성 단백질 등을 '스스로 먹는' 자가 포식 관련 기술을 보유했다고 다림바이오텍은 전했다. 다림바이오텍은 라이조테크의 연구개발 역량을 활용해 퇴행성 질환 분야 신약 개발을 추진할 방침이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #다림바이오텍 신약 #라이조테크

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26

희귀질환으로 리소좀축적질환의 일종으로, 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 여러 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르는 진행성 희귀난치질환이다. 현재...

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• #GC녹십자한미약품 파브리병 #개발 #치료제 #파브리병 #치료 #한미약품

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36

파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제A'가 결핍됐을 때 발생하는데, 체내 처리되지 못한 당지질이 지속해 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 다양한 장기가...

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